2022-09-01
背景和目標(biāo)：所有研究的透明報(bào)告對(duì)于評(píng)估任何研究的有效性都是必不可少的。報(bào)告指南適用于多種類型的研究并得到認(rèn)可，但缺乏臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。此類工具促進(jìn)了對(duì)最終用戶的最小信息集的一致報(bào)告，并促進(jìn)了研究的知
2022年，肥胖醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(OMA)發(fā)布了抗肥胖藥物和研究藥物臨床共識(shí)聲明。本文主要介紹了FDA批準(zhǔn)的抗肥胖藥物和研究中的抗肥胖制劑。
2022-07-26
子宮內(nèi)膜癌的5年生存率可達(dá)81%，但仍存在腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有效的隨訪可盡早發(fā)現(xiàn)早期及局部復(fù)發(fā)，提高患者生存率。目前隨訪中重視患者體格檢查及癥狀評(píng)估；利用腫瘤標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化監(jiān)測(cè)子宮內(nèi)膜癌復(fù)發(fā)效果存在爭(zhēng)議；
2022-06-01
診斷領(lǐng)域健康經(jīng)濟(jì)學(xué)分析：研究設(shè)計(jì)和報(bào)告指南
2022-05-04
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，指導(dǎo)申請(qǐng)人開展同名同方藥的研究，藥審中心起草了《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。現(xiàn)在網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
2021-12-20
創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2021-10-20
為規(guī)范和促進(jìn)體細(xì)胞治療臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，我委起草了《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》（征求意見稿），經(jīng)商國(guó)家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見。公開征求意見時(shí)間截至2019年4月14日
2021-10-02
通過實(shí)現(xiàn)更高效和有效的醫(yī)療決策，基于計(jì)算機(jī)的臨床決策支持 (CDS) 可以從美國(guó)對(duì)電子健康記錄 (EHR) 系統(tǒng)的大量投資中獲得廣泛的收益。需要來自高質(zhì)量 CDS 研究的證據(jù)來實(shí)現(xiàn)和支持 CDS 促進(jìn)
為了提高臨床泌尿外科文獻(xiàn)中的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量，歐洲泌尿外科、泌尿外科雜志、泌尿外科和 BJU International 的統(tǒng)計(jì)學(xué)家共同制定了一套指南，以解決統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告和解釋中的常見錯(cuò)誤。 作者應(yīng)該&ld
氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-02-01
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應(yīng)檢測(cè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020
2021-02-01
未完成的，定量的，錯(cuò)過的或未完成的護(hù)理是在世界各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中觀察到的現(xiàn)象。不論術(shù)語如何不同，它已多次與患者和護(hù)理人員的不良后果聯(lián)系在一起。隨著有關(guān)該主題的出版物數(shù)量不斷增加，學(xué)者們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到跨研究，
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
