2022-08-26
幽門螺桿菌感染是一個全球關注的問題。目前國際上多將四聯(lián)治療方案作為一線根除方案,但四聯(lián)方案的副作用、細菌耐藥率升高等問題被廣泛關注。富馬酸伏諾拉生是一種新型的鉀離子競爭性酸阻斷藥,其具有起效迅速、抑酸
本指南根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(21 USC 355)第 505 節(jié)和 21 CFR 第 312 和 314 部分為協(xié)助行業(yè)開發(fā)寡核苷酸療法提供建議。具體而言,本指南代表 FDA 對某些評估
本指南根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(21 U.S.C. 355)第 505 節(jié)和 21 CFR 第 312 和 314 部分為協(xié)助行業(yè)開發(fā)寡核苷酸療法提供建議。具體而言,本指南代表 FDA 對某些
2020-05-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《人工關節(jié)置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則》。
2024-07-05
評估針對面部和軀干痤瘡中局部類維生素 A 引起的刺激的各種預防和管理策略的一致性程度,以期盡可能緩解刺激并減少治療中斷。
2022-10-17
藥品評價與遴選的背景為進一步貫徹落實黨中央、國務院關于健全藥品供應保障制度的決策部署,促進藥品回歸臨床價值,2019年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》(國衛(wèi)藥政函〔2
2022-01-15
HBV感染目前無法完全根治,強效、安全的核苷(酸)類似物[nucleos(t)ide analog, NUC]長期治療可通過顯著抑制病毒復制,減少肝硬化及相關并發(fā)癥和肝細胞癌(HCC)的發(fā)生,但長期治
2021-05-09
孤立性甲基丙二酸血癥(MMA)和丙酸血癥(PA)是罕見的遺傳代謝性疾病。本文由多學科專家小組共同制定,主要針對MMA和PA的診斷以及管理提供指導建議。
2017-01-18
芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏是一種罕見的常染色體隱性遺傳的神經(jīng)系統(tǒng)代謝紊亂。本文主要針對芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏的診斷和治療提供循證指導。
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
未生育患者首選子宮肌瘤剔除術,并推薦盡早完成生育,無生育需求者建議子宮切除術,術后密切隨訪。臨床中需重視篩查HLRCC相關性腎細胞癌,以便盡早干預,改善預后。
2023-02-28
眾所周知,降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)治療可帶來顯著的心血管獲益,但仍存在心血管剩余風險。有證據(jù)提示甘油三酯(TG)或富含TG 的脂蛋白(TRL)膽固醇(TRL-C)水平升高是剩余風險發(fā)生的原因
2023-02-24
眾所周知,降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)治療可帶來顯著的心血管獲益,但仍存在心血管剩余風險。有證據(jù)提示甘油三酯(TG)或富含TG的脂蛋白(TRL)膽固醇(TRL-C)水平升高是剩余風險發(fā)生的原因之