美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關于利用非干預性研究評估藥物有效性和安全性的指導草案文件。文件主要內容包括:
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名為“優(yōu)化用于治療腫瘤疾病的人類處方藥和生物制品的劑量”的行業(yè)指南草案。本指南旨在幫助申辦者在提交新適應癥和用途的
本指南為開發(fā)人用處方藥和生物制品以及根據(jù)新藥申請 (NDA) 提交的藥物主導或生物主導組合產(chǎn)品的患者使用說明 (IFU) 文件的內容和格式提供了建議，或 生物制品許可申請 (BLA)。
FDA 在保護美國免受包括 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 大流行在內的新興傳染病等威脅方面發(fā)揮著關鍵作用。 FDA 致力于提供及時的指導，以支持應對這一流行病的努力。
FDA在藥物和生物產(chǎn)品的復雜創(chuàng)新試驗設計上進行互動：行業(yè)指南草案初稿
2023-09-26
該共識基于PBM的多重獲益和我國相關政策背景，以促進醫(yī)療機構有效實施成人IDA的PBM為目的，在參考多篇國內外相關文獻基礎上，對多學科疾病合并IDA的單病種PBM提出了建議。
2023-08-10
成人嚴重出血患者血液管理指南旨在為為嚴重出血成人的管理提供最新的臨床指導，內容涉及使用大出血方案(MHP)來指導血液成分、血液制品和血液保存策略的使用。
2022-12-28
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)、《國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設置實施方案》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕45號）及&
2022-12-28
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，按照《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)、《國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設置實施方案》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕45號）及&
2022-12-10
在臨床應用時，需要充分考慮臨床情景，結合專業(yè)人士的判斷及病人的意愿，遵循個體化原則，分析證據(jù)應用的障礙因素及促進因素，審慎地將證據(jù)應用于臨床實踐中。
2022-04-10
制訂血液透析安全注射臨床實踐專家共識（以下簡稱《共識》），落實血液透析安全注射的規(guī)范化臨床實踐，確保血液透析患者治療安全。方法 查閱國內外相關文獻，結合臨床護理專家工作經(jīng)驗，以循證護理為依據(jù)，尋找最佳
2022-04-09
血液系統(tǒng)腫瘤患者診治過程中普遍存在營養(yǎng)不良，化療作為血液系統(tǒng)腫瘤最重要的治療手段，進一步加劇患者的營養(yǎng)不良，其最主要的原因是化療引起的惡心、嘔吐及攝食減少。誘導治療后C反應蛋白的顯著升高，提示感染發(fā)生
2021-08-30
外科ICU 患者的共同特點是以重癥外科疾病為基礎，伴有感染、內環(huán)境不穩(wěn)定及多器官功能衰竭等，需要進行器官功能支持等治療。
