血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-12-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
2018年5月，英國血液病學(xué)學(xué)會(huì)(BSH)發(fā)布了血清鐵蛋白升高的調(diào)查和管理指南，血清鐵蛋白水平是最常見的臨床檢查之一，本文的主要目的是為血清鐵蛋白水平升高患者的管理提供指導(dǎo)建議，內(nèi)容涉及導(dǎo)致血清鐵蛋白水平升高的常見原則，罕見疾病，調(diào)查以及管理等。
轉(zhuǎn)甲狀腺素心臟淀粉樣變是轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白在心肌間質(zhì)外沉積所致，臨床主要表現(xiàn)為心力衰竭和心律失常，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生存率。由于該病臨床表現(xiàn)缺乏特異性、既往缺乏無創(chuàng)性確診手段和有效治療藥物，導(dǎo)致臨床
2023-04-22
白蛋白已廣泛用于接受心臟手術(shù)的成年患者進(jìn)行液體復(fù)蘇、泵啟動(dòng)或糾正低白蛋白血癥等。中國心血管專家小組就人血清白蛋白在成人心臟手術(shù)中的應(yīng)用達(dá)成專家共識(shí)。
2023-10-26
轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病(ATTR-CM)是一種進(jìn)行性和致命性疾病，需要早期診斷、管理和特殊治療。新的疾病改善療法的可用性使成功治療成為現(xiàn)實(shí)。本文主要提供了ATTR淀粉樣變的全面介紹。
針對新診斷的成人系統(tǒng)性淀粉樣蛋白輕鏈淀粉樣變性的達(dá)雷妥尤單抗 (Darzalex) 的循證建議。
2021-01-15
心臟淀粉樣變性（CA）是一種浸潤性限制性心肌病，主要是由于錯(cuò)誤折疊蛋白形成的淀粉樣纖維沉積在心臟間質(zhì)引起。常見的CA類型包括輕鏈淀粉樣變性和轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣變性。本文主要針對轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白心臟淀粉樣變
2022-10-26
TBM患兒血清CFH,SAA水平升高，ApoAI水平降低，且與TBM患兒病情加重以及不良預(yù)后有關(guān)。
2023-04-22
白蛋白有助于維持微血管的完整性，發(fā)揮抗氧化劑的作用，并可運(yùn)輸激素、脂肪酸、膽鹽、膽紅素、電解質(zhì)(如鈣、鎂、銅、鋅等)和藥物。人血清白蛋白(HSA)是一種無菌的液體白蛋白產(chǎn)品，通過分離和巴氏滅菌從大量的
心臟淀粉樣變性（CA）是限制性心肌病或射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的主要原因。本文主要介紹了免疫球蛋白輕鏈型心臟淀粉樣變的診斷與治療的相關(guān)內(nèi)容。
2023-01-30
轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白心臟淀粉樣變(ATTR-CA)是轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白(TTR)在心肌間質(zhì)沉積所致，臨床主要表現(xiàn)為心力衰竭和心律失常，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生存率。由于該病表現(xiàn)缺乏特異性、既往缺乏無創(chuàng)性確診手
2022-07-06
轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病（ATTR-CM）的臨床表現(xiàn)多樣，為一種衰弱和致命性疾病。本文主要針對亞洲ATTR-CM的診斷和監(jiān)測提供了實(shí)用性指導(dǎo)建議。
2023-03-09
在歐洲，目前還沒有針對阿爾茨海默病(AD)的疾病修正療法。然而，目前來自臨床試驗(yàn)的證據(jù)表明，在早期AD患者中測試抗β淀粉樣蛋白(Aβ)單抗(MAbs)可能在未來幾年獲得上市授權(quán)。由
2023-12-16
本文主要針對ATTRv胃腸道癥狀的識(shí)別和管理提供專家指導(dǎo)建議。
2024-01-04
遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性是一種罕見的、多系統(tǒng)的、進(jìn)行性的、致命疾病，以多神經(jīng)病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)。本文主要針對遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性合并多發(fā)性神經(jīng)病的識(shí)別、監(jiān)測和治療提供專家建議。
