美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或機構(gòu)）宣布為行業(yè)和FDA工作人員提供指南草案，該指南草案的名稱為“生物標志物資格：證據(jù)框架”。 本指南草案提供了有關(guān)一般注意事項的建議，以根據(jù)2

甲狀腺癌的臨床發(fā)病率近年來逐年上升，其風(fēng)險評估和臨床管理方法也隨之發(fā)生變化并不斷完善。國內(nèi)不同醫(yī)療機構(gòu)在甲狀腺癌的臨床診療模式和疾病管理存在較大差異，尤其是甲狀腺癌血清標志物的臨床應(yīng)用方面。針對于此，中國抗癌協(xié)會甲狀腺癌專業(yè)委員會組織編寫《甲狀腺癌血清標志物臨床應(yīng)用專家共識》，旨在幫助和推進各相關(guān)臨床機構(gòu)及專業(yè)人員在甲狀腺癌臨床診療和長期管理方面的規(guī)范化建設(shè)，合理應(yīng)用甲狀腺癌血清標志物，科學(xué)輔助甲

2025 FDA指南：生物標志物的生物分析方法驗證 指南 其它

本指南可幫助研究性新藥申請 （IND） 的申辦方和新藥申請 （NDA）、生物制品許可申請 （BLA）、NDA 和 BLA 補充劑以及簡化新藥申請 （ANDA）（如適用）的申請人驗證用于評估生物標志物濃

心力衰竭（以下簡稱"心衰"）的發(fā)病率正在隨著人口老齡化不斷增加，對其早期診斷和優(yōu)化治療非常重要。心衰生物標志物可以輔助心衰的預(yù)測、早期診斷、預(yù)后評估和指導(dǎo)治療，對心衰的防治非常重要。鈉尿肽是發(fā)現(xiàn)最早和

盡管對腫瘤學(xué)中的腫瘤標志物進行了多年的研究和數(shù)百份報告，但在臨床上有用的標志物的數(shù)量卻少得可憐。 通常，最初報道的標記研究顯示出巨大的希望，但隨后對相同或相關(guān)標記的研究得出不一致的結(jié)論或與有希望的結(jié)果

西班牙腫瘤內(nèi)科學(xué)會和西班牙病理解剖學(xué)學(xué)會修訂的共識指南旨在建議乳腺癌患者應(yīng)常規(guī)檢測哪些生物標志物；包括常規(guī)標志物、基因平臺和新技術(shù)，以及仍在研究中的標志物。

本文主要針對肝移植的新生物標志物、臨床適用性和未來需求形成共識聲明。

中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會（IDSC）編寫此共識，爭取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關(guān)的重要生物標志物，以供大家在臨床實踐中參考。

自20世紀60年代，甲胎蛋白（AFP）及癌胚抗原（CEA）被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床檢驗后，腫瘤標志物的概念已被醫(yī)學(xué)界普遍接受，并受到全世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科學(xué)家們廣泛重視和研究。目前已知的腫瘤標志物達上百種，廣大臨床醫(yī)務(wù)工作者需要有指導(dǎo)醫(yī)療實踐的文件，以適應(yīng)目前臨床檢測的需要，為此制定“常用血清腫瘤標志物檢測的臨床應(yīng)用和質(zhì)量管理”。

肝臟是人體最大的代謝器官，在機體代謝穩(wěn)態(tài)中起著中心作用。隨著年齡的增長，肝臟衰老不僅造成了代謝穩(wěn)態(tài)失衡，還增加了肝臟疾病的易感性。而健康老年人群的肝臟功能的臨床參數(shù)往往維持在正常水平，無法準確衡量肝臟

到目前為止，失眠的診斷是基于純粹的臨床標準。本文主要評估了一系列生物標志物作為失眠的潛在生物標志物。

結(jié)直腸癌是常見的消化道腫瘤之一，我國的結(jié)直腸癌發(fā)病率和病死率都居于前列。多數(shù)結(jié)直腸癌患者在初診時已屬于中晚期，正確的治療決定患者的預(yù)后，結(jié)直腸癌療效預(yù)測和預(yù)后評估分子標志物的檢測結(jié)果對臨床制訂正確的治療方案非常重要。隨著靶向治療和免疫治療在結(jié)直腸癌治療中的應(yīng)用，晚期結(jié)直腸癌的治療進入了一個新的階段。

我們?yōu)橄Ｍ谘芯恐屑{入生物學(xué)指標的心理健康研究人員提供指南。

心衰是具有較高發(fā)病率、死亡率, 臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變的疾病. 隨著生物標志物的臨床應(yīng)用, 心衰的死亡率和再住院率將會逐步下降. 因為這些在心衰的發(fā)展過程中發(fā)生動態(tài)改變的生物標志物可以預(yù)測疾病的嚴重程度, 并幫助醫(yī)生優(yōu)化治療方案. 2017 年美國心臟學(xué)會發(fā)表的科學(xué)聲明《生物標志物在心衰預(yù)防、評估和管理中的作用》歸納分析了目前在心衰診治過程中可用的生物標志物, 對今后的臨床工作應(yīng)有所助益。