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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《治療用重組蛋白產(chǎn)品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術指導原則(試行)》的通告(2024年第2號) 指導原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

2023 NICE 高度專業(yè)化的技術指導:阿塔魯倫用于治療抗肌萎縮蛋白基因無義突變的杜氏肌營養(yǎng)不良癥【HST22】 指南 其它

以證據(jù)為基礎的關于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的建議,在 2 歲及以上可以行走的人群中,抗肌萎縮蛋白基因發(fā)生無義突變。

2021 EAS共識聲明:富含甘油三酯的脂蛋白及其殘余物—代謝觀察,在動脈硬化性心血管疾病中的作用及新興治療策略 共識 其它

2021年9月,歐洲動脈硬化學會(EAS)發(fā)布了關于富含甘油三酯的脂蛋白及其殘余物—代謝觀察,在動脈硬化性心血管疾病中的作用及新興治療策略的共識聲明。

弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊審查指導原則(2023年修訂版) 指導原則 其它

本指導原則旨在指導注冊申請人對弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門提供參考。

2024 NICE 技術鑒定指南:丹尼科潘與瑞武麗珠單抗或依庫珠單抗聯(lián)合治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿 [TA1010] 指南 其它

基于證據(jù)的建議:使用丹尼科潘聯(lián)合瑞武麗珠單抗或依庫珠單抗治療患有殘余溶血性貧血的成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿。

2023 JSMO/JSCO/JSPH臨床建議:原肌球蛋白受體激酶抑制劑在成人和兒童神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶融合陽性晚期實體瘤患者中的診斷和應用 共識 其它

本文描述了3個臨床問題和14項建議,包括NTRK融合的檢測人群、時機、檢測方法以及對NTRK融合陽性晚期實體瘤患者的用藥建議。

《英國糖尿病醫(yī)師協(xié)會與英國糖尿病學會對非糖尿病專科醫(yī)師使用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑的聯(lián)合聲明與建議(2021版)》解讀 解讀 其它

對SGLT抑制劑治療的優(yōu)點及使用過程中應注意的重要風險進行全面總結(jié), 為非糖尿病??婆R床醫(yī)生合理使用該藥提供參考建議。

《英國糖尿病醫(yī)師協(xié)會與英國糖尿病學會對非糖尿病???醫(yī)師使用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑的聯(lián)合聲明與建議( 2021版) 》解讀 解讀 其它

2021 年, 英國糖尿病醫(yī)師協(xié)會( ABCD) 聯(lián)合英國糖尿病學會( Diabetes UK) 頒布了針對非糖尿病專科醫(yī)師使用鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白 2 抑制劑( SGLT2i) 的聲明與建議。

富含甘油三酯的脂蛋白及其殘留物:代謝見解、在動脈粥樣硬化心血管疾病中的作用和新興治療策略——歐洲動脈粥樣硬化協(xié)會的共識聲明 其它

人類遺傳學的最新進展,以及大量流行病學、臨床前和臨床試驗結(jié)果,為甘油三酯 (TG)、富含 TG 的脂蛋白 (TRL) 和 TRL 殘留物之間的因果關系提供了強有力的支持,以及增加的風險心肌梗塞、缺血性

成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯(lián)優(yōu)化方案(二甲雙胍+二肽基肽酶4抑制劑+ 鈉?葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑)中國專家共識 共識 其它

隨著新型口服降糖藥(OAD)二肽基肽酶4抑制劑(DPP?4i)、鈉?葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2 抑制劑(SGLT2i)上世后循證證據(jù)的積累,為治療T2DM提供了新選擇,也促進了降糖方案不斷優(yōu)化。

成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯(lián)優(yōu)化方案(二甲雙胍+二肽基肽酶4抑制劑+鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑)中國專家共識 其它

為提高臨床醫(yī)生對Met+DPP-4i+SGLT2i三聯(lián)優(yōu)化方案的認識,規(guī)范其臨床應用,中國研究型醫(yī)院學會糖尿病學專業(yè)委員會組織有關專家,根據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)和臨床實踐經(jīng)驗,經(jīng)多次討論修改制定本專家共識,以

血友病合并抑制物診斷與治療中國指南(2023年版) 指南 其它

抑制物是血友病患者接受外源性凝血因子Ⅷ/Ⅸ(FⅧ/FⅨ)輸注后產(chǎn)生的抗FⅧ/FⅨ同種中和抗體。抑制物是血友病治療過程中最嚴重、最棘手的并發(fā)癥。中華醫(yī)學會血液學分會血栓與止血學組、中國血友病協(xié)作組于20

成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南(2020年版) 其它

成人原發(fā)免疫性血小板減少癥主要發(fā)病機制是血小板自身抗原免疫耐受性丟失,導致體液和細胞免疫異?;罨?,共同介導血小板破壞加速及巨核細胞產(chǎn)生血小板不足。

血友病治療中國指南(2020年版) 其它

血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,可分為血友病A和血友病B兩種。前者為凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,后者為凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏,分別由相應的凝血因子基因突變所致。為了規(guī)范國內(nèi)同行的診療行為以

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