國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)中心結(jié)合醫(yī)療器械注冊法規(guī)、境內(nèi)外注冊申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實(shí)際情況，參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

新型冠狀病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19） 是由新型冠狀病毒（severe acute respiratory syndrome coronavi

間充質(zhì)干細(xì)胞在國內(nèi)外均已開展涉及多項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床研究，移植物抗宿主病的臨床研究進(jìn)展較為迅速。

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療異基因移植后出血性膀胱炎專家共識 共識 其它

間充質(zhì)干細(xì)胞（mesenchymal stem cells，MSCs）因其低免疫原性及強(qiáng)大的組織修復(fù)能力，在造血干細(xì)胞移植中顯示出較大的應(yīng)用前景，已被廣泛應(yīng)用于臨床，在HC治療方面也取得了較好的療效。

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《人多能干細(xì)胞來源的小細(xì)胞外囊泡》與《人間充質(zhì)干細(xì)胞來源的小細(xì)胞外囊泡》解讀 解讀 其它

這2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制定將有助于規(guī)范并推動(dòng)人干細(xì)胞來源sEVs研究與應(yīng)用，并為其臨床轉(zhuǎn)化制劑制備提供參照標(biāo)準(zhǔn)。對這2項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)條款進(jìn)行解讀，有助于相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員更好的理解和應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)。

國內(nèi)外間充質(zhì)干細(xì)胞防治移植物抗宿主病的臨床試驗(yàn)進(jìn)展較為迅速，為提高相關(guān)產(chǎn)品的研究和申報(bào)效率，盡快滿足患者的臨床需求，生物制品臨床部起草了《間充質(zhì)干細(xì)胞防治移植物抗宿主病臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

腦卒中是我國國民首位死亡原因，腦梗塞的主要發(fā)病機(jī)制是血管閉塞或血管栓塞致血流受限，引起腦組織缺血缺氧所致。根據(jù)栓子來源不同，有學(xué)者提出了TOAST病因?qū)W分型，目前針對缺血性卒中不同病因分型的急性期治療