2022-12-15
目的 探討動(dòng)態(tài)肺功能異常與肺炎支原體肺炎（MPP）患兒慢性咳嗽的相關(guān)性。方法 選取安徽省第二人民醫(yī)院自2020年1月至2021年12月收治的180例MPP患兒為研究對(duì)象。
2022年8月，AHA美國(guó)心臟學(xué)會(huì)發(fā)布科學(xué)聲明關(guān)于心血管疾病的癥狀和最新研究進(jìn)展。本聲明闡述了心血管疾病的癥狀以及最新研究進(jìn)展，主要描述了研究和臨床實(shí)踐中的心血管疾病癥狀評(píng)估方式以及在臨床實(shí)踐中和已獲
2021-11-17
流行性感冒（以下簡(jiǎn)稱流感）是一種全人群易感的呼吸道傳染病，可對(duì)人類健康造成較大危害，接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效手段。近年來(lái)根據(jù)流感病毒的流行情況和全球流感疫苗的研發(fā)趨勢(shì)，部分企業(yè)在境內(nèi)研發(fā)四價(jià)流感
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2021-03-17
近年來(lái)隨著納米技術(shù)的發(fā)展，納米藥物研究逐漸成為藥物開發(fā)熱點(diǎn)之一。目前國(guó)際藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)納米類藥物尚無(wú)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，未形成統(tǒng)一監(jiān)管要求，但總體持謹(jǐn)慎態(tài)度。在這種情況下，探索不同類型納米類藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)及
2020-08-28
隨著核醫(yī)學(xué)、分子影像學(xué)和藥學(xué)等各學(xué)科的發(fā)展，我國(guó)放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性體內(nèi)診斷藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。
2020-07-02
化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計(jì)和研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2021-09-01
據(jù)估計(jì)，新生兒感染占每年 2·8 百萬(wàn)新生兒死亡人數(shù)的四分之一，以及所有殘疾調(diào)整生命年的大約 3%。盡管有這種負(fù)擔(dān)，但很少有關(guān)于發(fā)病率、病因和結(jié)果的數(shù)據(jù)，特別是關(guān)于損傷的數(shù)據(jù)。我們旨在制
2021-10-01
背景：不同的研究設(shè)計(jì)和人口規(guī)?？赡苄枰煌臉颖玖窟M(jìn)行邏輯回歸。本研究旨在基于大量人口的觀察性研究提出邏輯回歸的樣本量指南。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-04-26
為了提高牙髓病學(xué)診斷準(zhǔn)確性研究的整體質(zhì)量，有必要制定報(bào)告牙髓病特異性診斷準(zhǔn)確性研究的指南。
2023-07-27
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
FDA對(duì)皮膚局部用皮質(zhì)類固醇體內(nèi)藥效學(xué)生物等效性研究的要求
其它
其它
2023-03-08
詳細(xì)介紹FDA皮膚局部用皮質(zhì)類固醇：體內(nèi)生物等效性的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案，期待對(duì)中國(guó)皮膚局部用皮質(zhì)類固醇體內(nèi)藥效學(xué)生物等效性研究和監(jiān)管有所幫助。
