2022-12-15
目的 探討動態(tài)肺功能異常與肺炎支原體肺炎（MPP）患兒慢性咳嗽的相關(guān)性。方法 選取安徽省第二人民醫(yī)院自2020年1月至2021年12月收治的180例MPP患兒為研究對象。
2022-08-18
2022年8月，AHA美國心臟學(xué)會發(fā)布科學(xué)聲明關(guān)于心血管疾病的癥狀和最新研究進展。本聲明闡述了心血管疾病的癥狀以及最新研究進展，主要描述了研究和臨床實踐中的心血管疾病癥狀評估方式以及在臨床實踐中和已獲
2021-11-17
流行性感冒（以下簡稱流感）是一種全人群易感的呼吸道傳染病，可對人類健康造成較大危害，接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效手段。近年來根據(jù)流感病毒的流行情況和全球流感疫苗的研發(fā)趨勢，部分企業(yè)在境內(nèi)研發(fā)四價流感
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2021-03-17
近年來隨著納米技術(shù)的發(fā)展，納米藥物研究逐漸成為藥物開發(fā)熱點之一。目前國際藥監(jiān)機構(gòu)對納米類藥物尚無統(tǒng)一認(rèn)識，未形成統(tǒng)一監(jiān)管要求，但總體持謹(jǐn)慎態(tài)度。在這種情況下，探索不同類型納米類藥物的非臨床安全性評價及
2020-08-28
隨著核醫(yī)學(xué)、分子影像學(xué)和藥學(xué)等各學(xué)科的發(fā)展，我國放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性體內(nèi)診斷藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國內(nèi)缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。
2020-07-02
化學(xué)仿制藥口服片劑功能性刻痕設(shè)計和研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2021-09-01
據(jù)估計，新生兒感染占每年 2·8 百萬新生兒死亡人數(shù)的四分之一，以及所有殘疾調(diào)整生命年的大約 3%。盡管有這種負(fù)擔(dān)，但很少有關(guān)于發(fā)病率、病因和結(jié)果的數(shù)據(jù)，特別是關(guān)于損傷的數(shù)據(jù)。我們旨在制
2021-10-01
背景：不同的研究設(shè)計和人口規(guī)?？赡苄枰煌臉颖玖窟M行邏輯回歸。本研究旨在基于大量人口的觀察性研究提出邏輯回歸的樣本量指南。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-04-26
為了提高牙髓病學(xué)診斷準(zhǔn)確性研究的整體質(zhì)量，有必要制定報告牙髓病特異性診斷準(zhǔn)確性研究的指南。
2023-07-27
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
FDA對皮膚局部用皮質(zhì)類固醇體內(nèi)藥效學(xué)生物等效性研究的要求
其它
其它
2023-03-08
詳細(xì)介紹FDA皮膚局部用皮質(zhì)類固醇：體內(nèi)生物等效性的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案，期待對中國皮膚局部用皮質(zhì)類固醇體內(nèi)藥效學(xué)生物等效性研究和監(jiān)管有所幫助。
