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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》血液制品 政策 其它

對(duì)《血液制品》附錄進(jìn)行了修訂，現(xiàn)作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件予以發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行） 指南 其它

本文為食品藥品審核查驗(yàn)中心共同組織起草的《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）》。

氟馬西尼注射液等品種說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息 政策 其它

為更好滿足兒童臨床用藥需求，經(jīng)研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見(jiàn)附件）的說(shuō)明書(shū)可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于眾生片和強(qiáng)腎片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告 政策 其它

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強(qiáng)腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

胰十二指腸切除術(shù)后患者早期經(jīng)口進(jìn)食最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

胰十二指腸切除術(shù)后患者早期經(jīng)口進(jìn)食是安全及可行的。胰腺外科工作者應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際情況，選擇性應(yīng)用最佳證據(jù)，為患者提供安全且規(guī)范的早期經(jīng)口進(jìn)食方案，促進(jìn)患者康復(fù)。

地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局組織制定了《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年11月1日起施行。

關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見(jiàn)稿） 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織擬定《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目。

生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) 政策 其它

本文件為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。

體外診斷試劑分類(lèi)目錄 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類(lèi)子目錄（2013版）》，形成《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。

卒中高危人群血脂管理的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

卒中高危人群血脂管理的最佳證據(jù)，為規(guī)范管理卒中高危人群血脂的臨床實(shí)踐提供了相應(yīng)的循證依據(jù)，建議應(yīng)用證據(jù)時(shí)，綜合考慮實(shí)際情況來(lái)完成證據(jù)實(shí)踐轉(zhuǎn)化。

化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測(cè)定（BJH 202402） 政策 其它

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，現(xiàn)予發(fā)布。

扎沖十三味丸說(shuō)明書(shū)修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)扎沖十三味丸說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

化妝品檢查管理辦法 政策 其它

為加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。

雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

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