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關(guān)于山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

宮炎平制劑說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸劑（滴丸）和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。

關(guān)于進一步明確進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（征求意見稿） 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于進一步明確進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的的公告（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。

關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿） 政策 其它

為加強藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

化妝品中石棉的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

化妝品中非那西丁的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中非那西丁的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

化妝品中羥基癸酸的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，中心組織修訂了《富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》政策解讀 政策 其它

本文為《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》政策解讀。

境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求 政策 其它

為加強藥品再注冊管理，根據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章文件，國家藥監(jiān)局制定了境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和要求。

葡醛酸鈉注射制劑說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對葡醛酸鈉注射制劑（包括葡醛酸鈉注射液、注射用葡醛酸鈉、葡醛酸鈉氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。

關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿） 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）》。

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