國家藥監(jiān)局關(guān)于眾生片和強腎片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
政策
其它
2024-05-21
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
胰十二指腸切除術(shù)后患者早期經(jīng)口進食最佳證據(jù)總結(jié)
其它
其它
2024-05-17
胰十二指腸切除術(shù)后患者早期經(jīng)口進食是安全及可行的。胰腺外科工作者應(yīng)根據(jù)臨床實際情況，選擇性應(yīng)用最佳證據(jù)，為患者提供安全且規(guī)范的早期經(jīng)口進食方案，促進患者康復(fù)。
地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法
政策
其它
2024-05-14
國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局組織制定了《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年11月1日起施行。
2024-05-13
國家藥監(jiān)局組織擬定《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）》。現(xiàn)向社會公開征求意見。
生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室建設(shè)標準
政策
其它
2024-05-11
本文件為國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室建設(shè)標準》。
2024-05-10
卒中高危人群血脂管理的最佳證據(jù)，為規(guī)范管理卒中高危人群血脂的臨床實踐提供了相應(yīng)的循證依據(jù)，建議應(yīng)用證據(jù)時，綜合考慮實際情況來完成證據(jù)實踐轉(zhuǎn)化。
化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402）
政策
其它
2024-05-10
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現(xiàn)予發(fā)布。
扎沖十三味丸說明書修訂要求
其它
其它
2024-05-06
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對扎沖十三味丸說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。
化妝品檢查管理辦法
政策
其它
2024-04-26
為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。
雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥
政策
其它
2024-04-22
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施
政策
其它
2024-04-22
國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，現(xiàn)予以發(fā)布，自2024年5月1日起施行。
元胡止痛制劑處方藥說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-09
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
元胡止痛制劑非處方藥說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-09
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
