根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國(guó)家藥監(jiān)局確定了2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，現(xiàn)予公示。

注射用戈那瑞林說(shuō)明書(shū)修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)注射用戈那瑞林說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

牙膏中鋰等37種原料的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鋰等37種原料的檢驗(yàn)方法》。

牙膏中鎘的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鎘的檢驗(yàn)方法》。

牙膏中菌落總數(shù)檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中菌落總數(shù)檢驗(yàn)方法》。

牙膏中鉛的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鉛的檢驗(yàn)方法》。

28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法》。

牙膏pH值的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》。

90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法》。

牙膏中二噁烷的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中二噁烷的檢驗(yàn)方法》。

《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法為新增的牙膏檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。

急性吸入毒性試驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《急性吸入毒性試驗(yàn)方法》。

牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中霉菌和酵母菌總數(shù)檢驗(yàn)方法》。

光反應(yīng)性活性氧（ROS）測(cè)定試驗(yàn)方法 政策 其它

本文為《光反應(yīng)性活性氧（ROS）測(cè)定試驗(yàn)方法》。

牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法》。