牙膏中游離甲醛的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中游離甲醛的檢驗(yàn)方法》。

復(fù)方金銀花顆粒說(shuō)明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方金銀花顆粒和普樂安制劑說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于阿膠當(dāng)歸膠囊和芪參補(bǔ)氣膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2024年第27號(hào)） 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，阿膠當(dāng)歸膠囊和芪參補(bǔ)氣膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

普樂安制劑說(shuō)明書修訂要求 政策 其它

　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)復(fù)方金銀花顆粒和普樂安制劑說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢工作要求 政策 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號(hào)），現(xiàn)將2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)。

2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢品種檢驗(yàn)方案 政策 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的通知》（藥監(jiān)綜械管〔2024〕14號(hào)），現(xiàn)將2024年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于清喉咽顆粒等3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告 政策 其它

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

本研究總結(jié)的老年人藥物相關(guān)性跌倒預(yù)防與管理的證據(jù)內(nèi)容可協(xié)助醫(yī)護(hù)人員結(jié)合患者實(shí)際情況制定個(gè)性化干預(yù)方案，降低老年人藥物相關(guān)性跌倒發(fā)生率。

本研究總結(jié)的冠心病合并衰弱病人營(yíng)養(yǎng)管理的最佳證據(jù)，可為臨床醫(yī)護(hù)工作者提供營(yíng)養(yǎng)健康管理的參考，有利于預(yù)防和控制冠心病合并衰弱病人營(yíng)養(yǎng)不良事件的發(fā)生，提高病人的生活質(zhì)量。

國(guó)家藥監(jiān)局锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)定程序 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)定程序，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，指導(dǎo)藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（二次征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，指導(dǎo)藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）。

預(yù)立醫(yī)療照護(hù)計(jì)劃(advance care planning,ACP)旨在確保喪失自主決策權(quán)的患者獲得符合其期待和偏好的醫(yī)療服務(wù)。

滑膜炎制劑說(shuō)明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)滑膜炎制劑說(shuō)明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。