本指南的目的是提供有關(guān)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-1“醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)估-第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)估和測(cè)試”的進(jìn)一步澄清和更新信息,以支持向FDA的申請(qǐng)。
2023-01-03
中重度創(chuàng)傷性腦損傷(MS-TBI)由于其彌漫性和額顳葉和中腦網(wǎng)狀激活系統(tǒng)的損傷,通常會(huì)導(dǎo)致注意力方面的中斷。本文是對(duì)2014年INCOG指南的更新,主要針對(duì)注意力和信息處理速度的評(píng)估和管理提供指導(dǎo)建議
本文主要針對(duì)認(rèn)知癥狀的評(píng)估和治療提供指導(dǎo)建議。
2021-11-18
目標(biāo):本文提供了最新的 GRADE 指南,介紹系統(tǒng)評(píng)價(jià)和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的作者以及指南制定者如何評(píng)估針對(duì)測(cè)試準(zhǔn)確性 (TA) 的證據(jù)體的結(jié)果和證據(jù)確定性(也稱為證據(jù)質(zhì)量或估計(jì)可信度)。
2023-07-22
強(qiáng)迫癥(OCD)是一種常見的心理健康障礙,其特征是侵入性和令人不安的想法(強(qiáng)迫)及其相關(guān)的重復(fù)行為(強(qiáng)迫)。強(qiáng)迫癥是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致殘疾的主要原因。
2022-11-23
探討伴中央顳區(qū)棘波的兒童良性癲癇(BECT)共患注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)患兒,腦電圖(EEG)不同放電側(cè)別間認(rèn)知損害差異。
2024-11-05
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,組織編制了《心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒抗體及G型免疫球蛋白抗體親合力檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。
美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)(CAP)為考慮接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者制定了錯(cuò)配修復(fù)(MMR)和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)測(cè)試指南。ASCO有一套政策和程序,用于認(rèn)可由其他專業(yè)組織開發(fā)的臨床實(shí)踐指南。
2024-04-24
美國(guó)移植與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)(ASTCT,American Society for Transplantation and Cellular Therapy)
本文建立了明確的診斷標(biāo)準(zhǔn),并討論了可能影響TAME發(fā)展的因素,以及TAME的檢查和管理。

2024-08-09
認(rèn)知障礙和癡呆以及情感障礙是帕金森病 (PwPD) 患者中常見的致殘綜合征。作者總結(jié)了德國(guó)神經(jīng)學(xué)會(huì) (DGN) 2023 年更新的德國(guó)“帕金森病”指南的建議,重點(diǎn)關(guān)注這些疾病的診斷和治療。
2022-11-16
在 Cochrane 和其他評(píng)價(jià)以及世界衛(wèi)生組織和其他指南中使用 GRADE 有助于改進(jìn) GRADE 方法,以評(píng)估來自 TA 研究的證據(jù)體的確定性。
2023-02-08
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
針對(duì)具有輕度至中度焦慮癥狀或情緒低落的兒童和青少年的引導(dǎo)式自助數(shù)字認(rèn)知行為療法的早期價(jià)值評(píng)估 (EVA) 指南。

2023-09-05
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
2023 NICE 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)更新:針對(duì)有輕度至中度焦慮癥狀或情緒低落的兒童和青少年的引導(dǎo)式自助數(shù)字認(rèn)知行為療法的早期價(jià)值評(píng)估。