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2024 FDA指南：在第 564 條宣布的緊急狀態(tài)期間驗(yàn)證某些針對(duì)新出現(xiàn)的病原體的體外診斷設(shè)備 指南 其它

本指南草案描述了在根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）第 564 節(jié)進(jìn)行適用聲明期間，對(duì)體外診斷設(shè)備 （IVD） 驗(yàn)證新出現(xiàn)病原體的一般建議。

關(guān)于公開(kāi)征求《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見(jiàn)稿。

2024 FDA指南：在沒(méi)有根據(jù)第564條聲明的情況下立即做出公共衛(wèi)生反應(yīng)的某些體外診斷設(shè)備的執(zhí)行政策 指南 其它

指南草案中規(guī)定的這項(xiàng)政策旨在幫助確保政府在緊急情況下采取協(xié)調(diào)有效的公共衛(wèi)生應(yīng)對(duì)措施。

2022 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡(jiǎn)報(bào)：TriageHF Plus用于遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)心臟植入式電子設(shè)備存在心力衰竭或惡化心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)的患者【MIB298】 其它 其它

本簡(jiǎn)報(bào)中描述的技術(shù)是TriageHF Plus。這是一個(gè)包括心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分(HFRS)、在線數(shù)據(jù)管理平臺(tái)和電話評(píng)估的護(hù)理途徑。

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