腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
指導(dǎo)原則
其它
2024-01-22
我中心組織編制了《腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿)》。
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）
政策
其它
2023-09-25
為落實藥品審評審批制度改革要求，藥審中心修訂形成《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》。
醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-08-03
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
癡呆癥患者進(jìn)食和飲食失調(diào)的非藥物干預(yù)的系統(tǒng)評價和證據(jù)總結(jié)
其它
其它
2023-05-18
本文總結(jié)了癡呆癥不同階段的直接目標(biāo)和建議的具體實施，為照顧者提供自助式非藥物干預(yù)。建議的做法更適用于制度化的殘疾人。
2023-01-08
在藥物非臨床安全性評價毒理學(xué)試驗中，解剖病理學(xué)數(shù)據(jù)對受試物的后續(xù)臨床試驗和使用至關(guān)重要。解剖病理學(xué)數(shù)據(jù)主觀性強(qiáng)，需要經(jīng)驗豐富的專題病理學(xué)家對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析，才能進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷和書寫合理的解剖病理
2022-12-19
為推動構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結(jié)合的中藥注冊審評證據(jù)體系，探索符合中醫(yī)藥特點的療效評價標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價技術(shù)指導(dǎo)原則
2022-10-20
影像學(xué)檢查的合理選擇是臨床實踐中的重要問題，合理的檢查方法有利于提高醫(yī)療效率、降低診療費(fèi)用、提高患者的滿意度.首部面向耳鳴診治相關(guān)的臨床醫(yī)生、臨床研究人員的《耳鳴患者影像學(xué)檢查臨床適用性評價共識(20
2022-08-12
南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、廣東省藥學(xué)會發(fā)布廣東省血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）臨床快速綜合評價專家共識
藥品臨床綜合評價是促進(jìn)藥品回歸臨床價值的重要技術(shù)工具。在集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的背景下，積極組織開展藥物臨床綜合評價工作至關(guān)重要。截至2022年3月，已納入國家和山東省集中帶量采購的調(diào)脂藥物共有
2022-06-01
影像學(xué)檢查的合理選擇是臨床實踐中的重要問題。合理的檢查方法有利于提高醫(yī)療效率、降低診療費(fèi)用、提高患者的滿意度。首部面向耳鳴診治相關(guān)的臨床醫(yī)生、臨床研究人員的《耳鳴患者影像學(xué)檢查臨床適用性評價指南（20
2022-06-01
動物糞便移植 (GRAFT) 研究報告指南：來自對小鼠移植方案的系統(tǒng)評價的建議
2022-03-30
藥品臨床綜合評價是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具。傳統(tǒng)衛(wèi)生技術(shù)評估可為藥品的臨床綜合評價提供方法學(xué)借鑒，但罕見病藥品往往缺乏充足的臨床試驗數(shù)據(jù)，臨床價值和經(jīng)濟(jì)學(xué)評價難以用普通藥品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衡量，其特殊
2021-10-01
影像學(xué)評估為結(jié)直腸癌病人精確診療方案的制定提供了重要客觀依據(jù)。
