藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南
指南
其它
2023-11-24
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》。
風(fēng)寒感冒顆粒藥品說明書修訂要求
政策
其它
2023-11-22
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2023-08-04
該共識(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品臨床應(yīng)用規(guī)范和處方審核點(diǎn)評(píng)規(guī)則提供參考與補(bǔ)充，確保重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用的有效性和安全性，進(jìn)一步提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低重點(diǎn)監(jiān)控藥品不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》
文檔
其它
2024-05-10
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》予以公示。
云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書適應(yīng)證用藥專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-09-01
以調(diào)研為基礎(chǔ)，需求為導(dǎo)向，形成了《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書適應(yīng)證用藥專家共識(shí)》,為超藥品說明書適應(yīng)證的合理用藥及管理提供了依據(jù)。
抗凝藥物超藥品說明書用藥專家共識(shí)[山東省超藥品說明書用藥專家共識(shí)系列]
共識(shí)
其它
2023-12-05
根據(jù)專家組制定的循證評(píng)價(jià)方法，針對(duì)抗凝藥物超藥品說明書治療總結(jié)出12條共識(shí)意見，涉及超適應(yīng)癥用藥和超人群用藥，以期為臨床用藥提供參考。
2022-11-15
《山東省超藥品說明書用藥專家共識(shí)》（2022版）按專業(yè)模塊分類、系統(tǒng)分級(jí)，提供了具體藥物的OLDU信息和詳實(shí)的循證證據(jù)，并給出推薦意見，為臨床用藥提供重要參考。?
穿心蓮注射液藥品說明書修訂要求
政策
其它
2023-11-22
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
二十五味珊瑚制劑藥品說明書修訂要求
政策
其它
2023-11-22
根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)二十五味珊瑚制劑藥品說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-09-06
藥品說明書是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的包含藥品安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息的法定技術(shù)文件，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥人員安全、合理用藥所遵循的規(guī)范文件。
2022-06-28
為協(xié)助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)、循證藥學(xué)專家委員會(huì)組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2022年版）》，是2015年以來的第8版。除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、
