本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分：測(cè)量方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 0919—2014《無(wú)源外科植入物 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)置換植入物的專(zhuān)用要求》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

本指導(dǎo)文件提供了 FDA 對(duì)某些旨在治療改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血糖控制的醫(yī)療器械的可行性和早期可行性臨床研究的建議。這些醫(yī)療器械旨在治療性地降低 T2DM 患者的糖化血紅蛋白 (HbA

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2024年第92號(hào)） 政策 其它

　YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)、適用范圍和實(shí)施日期見(jiàn)附

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)