注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對環(huán)磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
參棗健腦口服液非處方藥說明書范本
政策
其它
2024-09-20
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織審核，現(xiàn)發(fā)布參棗健腦口服液非處方藥說明書范本。
2024-10-22
為更好地服務(wù)和指導氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進氟[18F]化鈉注射液申報上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（試行）》。
成人腸外營養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版）
指南
其它
2023-11-16
《成人腸外營養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版）》，旨在推動腸外營養(yǎng)脂肪乳注射液的合理應(yīng)用。
2021-12-28
病毒是常見的眼內(nèi)感染病原體之一。對疑診為眼內(nèi)病毒性感染的患者進行眼內(nèi)液病毒核酸檢測已成為明確病因的重要手段。
2021-12-20
興奮激越是精神科常見急癥,伴有明顯的沖動攻擊等風險,需要快速有效處置。齊拉西酮注射液是我國首個第二代抗精神病藥速效注射劑型,用于治療成人精神分裂癥患者的急性激越癥狀。
2021-04-21
為鼓勵生物類似藥研發(fā)，進一步規(guī)范和指導托珠單抗生物類似藥的臨床試驗設(shè)計和終點選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》（見
2021-04-10
β受體阻滯劑是多種心血管疾病的治療基石，艾司洛爾作為超短效作用的靜脈β受體阻滯劑，具有起效迅速、代謝快、方便調(diào)控的特點，是心律失常急性期治療的重要藥物。艾司洛爾阻斷交感神經(jīng)興奮，具
聚桂醇作為泡沫硬化劑在臨床已被廣泛使用。為進一步規(guī)范聚桂醇泡沫硬化治療下肢淺靜脈曲張的操作流程，經(jīng)中國微循環(huán)學會周圍血管疾病專業(yè)委員會組織國內(nèi)血管外科專家多次討論，就治療具體細節(jié)進行深入探討，并結(jié)合該
氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息
政策
其它
2024-05-28
為更好滿足兒童臨床用藥需求，經(jīng)研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見附件）的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。
2023-08-10
共識明確提出了射麻口服液治療慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中醫(yī)辨證分型、用藥方案、療效特點、不良反應(yīng)、禁忌及特殊人群用藥等臨床應(yīng)用關(guān)鍵性問題，以規(guī)范射麻口服液治療慢性阻性肺疾病的臨床應(yīng)用，促進合理用藥。
