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《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》 政策 其它

《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

窄帶成像在非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌診治中的應(yīng)用安全共識(shí)（2020版） 其它

近年來(lái)，窄帶成像（narrow band imaging，NBI）、熒光膀胱鏡（fluorescence cystoscopy，F(xiàn)C）、光學(xué)相干斷層掃描（optical coherence tomog

【英文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開(kāi)發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià) 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開(kāi)發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)推薦國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和促進(jìn)協(xié)調(diào)一致。

【中文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開(kāi)發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià) 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開(kāi)發(fā)的非臨床安全性評(píng)價(jià)推薦國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和促進(jìn)協(xié)調(diào)一致。

2018 SHM共識(shí)聲明：提高住院患者急性非癌性疼痛應(yīng)用阿片類藥物的安全性 其它

2018年4月，醫(yī)院醫(yī)學(xué)會(huì)(SHM)發(fā)布了提高住院患者急性非癌性疼痛應(yīng)用阿片類藥物的安全性的共識(shí)聲明。醫(yī)院的臨床醫(yī)生經(jīng)常治療急性非癌性疼痛，盡管阿片類藥物的應(yīng)用是有益的，但是需要平衡風(fēng)險(xiǎn)和獲益。本文主要針對(duì)提供住院患者急性非癌性疼痛應(yīng)用阿片類藥物的安全性提出16條建議，涵蓋了是否在醫(yī)院內(nèi)應(yīng)用阿片類藥物，怎樣改善住院期間應(yīng)用阿片類藥物的安全性以及改善出院患者阿片類藥物處方安全性。

FDA新生兒產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中長(zhǎng)期臨床神經(jīng)發(fā)育安全性研究的考慮因素：工業(yè)指南 指南 其它

本指南旨在提供一個(gè)框架，用于考慮是否以及何種類型的長(zhǎng)期神經(jīng)、感覺(jué)和發(fā)育評(píng)估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備（本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”）對(duì)新生兒的安全性，如果是，哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)

關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見(jiàn)稿） 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見(jiàn)稿）》。

PICC尖端心腔內(nèi)電圖定位操作準(zhǔn)確性與安全性的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

2024-09-15

暫無(wú)更新

本研究總結(jié)PICC尖端心腔內(nèi)電圖定位技術(shù)安全性及準(zhǔn)確性的最佳證據(jù)，可為臨床醫(yī)護(hù)人員循證護(hù)理實(shí)踐提供依據(jù)。?

藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行） 政策 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心發(fā)布的《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）》。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)手術(shù)質(zhì)量安全提升行動(dòng)方案（2023-2025年）的通知 政策 其它

為深入推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》。

2023 EAST/OTA實(shí)踐管理指南：非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療骨科創(chuàng)傷后急性疼痛的療效和安全性 指南 其它

骨折是創(chuàng)傷性事件后常見(jiàn)的損傷。非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療與骨折相關(guān)的急性疼痛的有效性和安全性尚不明確。本文主要針對(duì)NSAIDs治療骨科創(chuàng)傷后急性疼痛提供指導(dǎo)建議。

抗體藥物偶聯(lián)物治療惡性腫瘤臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2020版）-不良反應(yīng)安全管理解讀 其它

抗體藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugate,ADC）是通過(guò)特定連接頭將靶標(biāo)特異性的單克隆抗體與高殺傷性的細(xì)胞毒藥物偶聯(lián)的藥物，以單克隆抗體為載體將小分子細(xì)胞毒性藥物以靶向的方式高效

FDAFDA 區(qū)域?qū)嵤┲改?E2B(R3) 電子傳輸藥品和生物制品個(gè)案安全報(bào)告 指導(dǎo)原則 其它

本技術(shù)規(guī)范文件旨在幫助相關(guān)方以電子方式向食品和藥物評(píng)估與研究中心 (CDER) 和生物制品評(píng)估與研究中心 (CBER) 提交個(gè)案安全報(bào)告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)

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