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抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯(lián)合化學(xué)藥物治療骨與軟組織肉瘤的安全管理專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

2022年4月起，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)骨腫瘤與骨轉(zhuǎn)移癌專(zhuān)業(yè)委員會(huì)藥物與精準(zhǔn)治療學(xué)組委員暨中國(guó)骨腫瘤研究協(xié)作組成員通過(guò)文獻(xiàn)回顧、臨床討論、投票表決的方式，歷時(shí)6個(gè)月達(dá)成本共識(shí)，旨在為臨床試驗(yàn)及臨床實(shí)踐提供更多用

2022 EACVI/ESCR/AEPC/ESPR共識(shí)文件：兒童心臟病學(xué)中心血管CT檢查的輻射安全性 共識(shí) 其它

2022年3月，歐洲協(xié)會(huì)心血管影像協(xié)會(huì)(EACVI)聯(lián)合多家學(xué)會(huì)共同發(fā)布了兒童心臟病學(xué)中心血管CT檢查的輻射安全性共識(shí)。先天性心臟病和后天性心臟病的兒童患者可能會(huì)暴露于非必要的醫(yī)療侵入性和非侵入性影像

《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表 其它 其它

《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)反饋表。

2018 日本東京指南：急性膽囊炎手術(shù)治療-急性膽囊炎腹腔鏡膽囊切除術(shù)的安全步驟 其它

2018年1月，日本肝膽胰腺外科學(xué)會(huì)(JSHBPS)發(fā)布了急性膽囊炎手術(shù)治療指南。指南擴(kuò)大了困難情況下腹腔鏡膽囊切除術(shù)的適應(yīng)證，文章共針對(duì)6個(gè)臨床問(wèn)題提出指導(dǎo)建議，涉及腹腔鏡膽囊切除術(shù)手術(shù)困難指征，手術(shù)程序，避免膽損傷的要點(diǎn)，手術(shù)安全步驟等。

FDA指南：FDA藥品和生物制品E2B（R3）電子傳輸個(gè)別病例安全報(bào)告的區(qū)域?qū)嵤┲改?/span> 指南 其它

本技術(shù)規(guī)范文件旨在協(xié)助相關(guān)方以電子方式向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的藥物評(píng)估和研究中心（CDER）和生物制品評(píng)估和研究中心（CBER）提交個(gè)別病例安全報(bào)告（ICSR）（和ICSR附件）。

WHO 臨時(shí)指南，2024 年 3 月 11 日 與 SARS-CoV-2 (COVID-19) 相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全指南 指南 其它

本文件的目的是向參與 COVID-19 實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)驗(yàn)室和利益相關(guān)者提供與 SARS-CoV-2 病毒相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全臨時(shí)指南。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第59號(hào)） 指導(dǎo)原則 其它

新藥臨床安全性評(píng)價(jià)是新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要基礎(chǔ)。為給新藥臨床安全性評(píng)價(jià)提供科學(xué)的方法和技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

日本藥品和醫(yī)療器械管理局《寡核苷酸治療產(chǎn)品非臨床安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》指南介紹 指南 其它

隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀(jì)90年代末獲批上市，該領(lǐng)域發(fā)展迅速，目前已有上百個(gè)臨床試驗(yàn)正在世界范圍內(nèi)開(kāi)展。對(duì)于寡核苷酸類(lèi)藥物，不同的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)雖然發(fā)布了一些指導(dǎo)原則和考慮要點(diǎn)文

FDA E2B(R3) 電子傳輸個(gè)人案例安全報(bào)告實(shí)施指南——實(shí)施指南附錄——向后和向前兼容性 指導(dǎo)原則 其它

本文件是“人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 個(gè)人病例安全報(bào)告 (ICSR) 電子傳輸”實(shí)施指南 (IG) 的附錄。

2022 專(zhuān)家共識(shí)：糖尿病合并COVID-19患者應(yīng)用iDPP-4治療的有效性和安全性（概要） 共識(shí) 其它

糖尿病是COVID-19的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，應(yīng)用iDPP-4治療糖尿病未增加COVID-19感染風(fēng)險(xiǎn)。本文主要介紹了在COVID-19流行期間二肽基肽酶-4抑制劑（iDPP-4）在糖尿病患者中的作用。

PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑在泌尿男生殖系腫瘤臨床應(yīng)用的安全共識(shí) 共識(shí) 其它

免疫檢查點(diǎn)抑制劑（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了腫瘤治療的新浪花,已在多個(gè)瘤種獲批適應(yīng)證。ICI具有獨(dú)特的靶向作用于機(jī)體免疫系統(tǒng)而非腫瘤細(xì)胞的機(jī)制,可促進(jìn)機(jī)體效

加強(qiáng)圍手術(shù)期綜合管理 保障老年患者手術(shù)安全——《老年非心臟手術(shù)圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理指南2021》解讀 解讀 其它

2022-01-05

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由解放軍總醫(yī)院國(guó)家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)共同主辦,解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心承辦的"中國(guó)老年醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新大會(huì)暨2021國(guó)家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心學(xué)術(shù)年會(huì)",11月6日至9日在北京以

COVID-19安全性：氣霧生成程序以及心胸外科手術(shù)和麻醉-澳大利亞和新西蘭共識(shí)聲明 其它

簡(jiǎn)介：冠狀病毒病2019（COVID-19）是一種傳染性疾病，由嚴(yán)重的急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起。醫(yī)護(hù)人員面臨呼吸道分泌物氣溶膠，飛沫和接觸傳播的感染風(fēng)險(xiǎn)。有許多程序代表

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