透析液過濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《透析液過濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

關(guān)于醋酸地非法林注射液治療患有血液透析的慢性腎病成人瘙癢癥的循證建議。

腹膜透析已廣泛應(yīng)用于急性腎損傷（acute kidney injury,AKI）治療，包括在資源匱乏地區(qū)和高收入國(guó)家。該文將2020年國(guó)際腹膜透析協(xié)會(huì)關(guān)于腹膜透析治療AKI指南的要點(diǎn)進(jìn)行了解讀，從腹膜

匯總血液透析中運(yùn)動(dòng)必要性、運(yùn)動(dòng)禁忌證、運(yùn)動(dòng)安全性、運(yùn)動(dòng)益處、運(yùn)動(dòng)時(shí)間、運(yùn)動(dòng)頻率、運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、運(yùn)動(dòng)程序方式、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)監(jiān)督、注意事項(xiàng)10個(gè)方面共38條最佳證據(jù)。

本文就該指南內(nèi)容作一解讀。

腹膜透析(腹透)是終末期腎病(ESRD)患者重要的腎臟替代治療方法。我國(guó)的大型腹透中心在腹透技術(shù)存活率、患者存活率、腹膜炎發(fā)生率等評(píng)價(jià)腹透技術(shù)質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)上都已居世界高水平。腹透導(dǎo)管是腹透患者的生命線，選擇合適的置管位置，使用正確的置管方式，建立成功的透析通路，是保證腹膜透析長(zhǎng)期順利進(jìn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本指南旨在借鑒國(guó)際同行經(jīng)驗(yàn)及指南，總結(jié)我國(guó)腎科醫(yī)生置管經(jīng)驗(yàn)和臨床研究成果，制定符合我國(guó)實(shí)際情況的腹

對(duì)2021年國(guó)際腹膜透析學(xué)會(huì)制定的《腹膜透析中的體力活動(dòng)及鍛煉指南》進(jìn)行解讀，總結(jié)腹膜透析病人運(yùn)動(dòng)干預(yù)方案、特殊活動(dòng)及相關(guān)并發(fā)癥的影響，旨在為我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師及護(hù)理人員協(xié)同制定腹膜透析病人運(yùn)動(dòng)方

2022年2月，國(guó)際腹膜透析協(xié)會(huì)（ISPD）聯(lián)合全球腎臟運(yùn)動(dòng)網(wǎng)絡(luò)（GREX）發(fā)布了全球首部PD患者的體力活動(dòng)與運(yùn)動(dòng)臨床實(shí)踐指南。

為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的規(guī)范化建設(shè)和管理，提高血液透析治療水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本指南

血液透析用水處理設(shè)備、腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《血液透析用水處理設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原（2024年修訂版）》、《腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

預(yù)防和治療腹膜透析相關(guān)性腹膜炎可顯著降低患者的發(fā)病率和死亡率。2022年3月國(guó)際腹膜透析協(xié)會(huì)更新了《腹膜透析相關(guān)性腹膜炎的防治指南建議》。本文就該指南內(nèi)容作一解讀。

腹膜透析（PD）應(yīng)該提供給每一個(gè)考慮維持透析的符合條件的腎衰竭患者。輔助PD是增加患者選擇和提供更公平的家庭透析機(jī)會(huì)的關(guān)鍵策略。本文定義了輔助PD的范圍，介紹了輔助PD的主要方面，并提供建議。

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血液透析器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

總結(jié)腹膜透析患者運(yùn)動(dòng)39條相關(guān)證據(jù)，包括運(yùn)動(dòng)有效性和安全性、人員及場(chǎng)所支持、運(yùn)動(dòng)前準(zhǔn)備、運(yùn)動(dòng)頻率、運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、運(yùn)動(dòng)開始及停止時(shí)機(jī)、運(yùn)動(dòng)類型、運(yùn)動(dòng)后護(hù)理和隨訪9個(gè)方面。