風(fēng)濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)風(fēng)濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

清火片和清火膠囊說明書修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)清火片和清火膠囊說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

隨著腹腔鏡技術(shù)的快速發(fā)展，腹腔內(nèi)補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)（intraperitoneal onlay mesh,IPOM）現(xiàn)已成為治療腹壁疝的主流術(shù)式之一。但在現(xiàn)有的國內(nèi)外相關(guān)指南中，對(duì)IPOM的認(rèn)識(shí)僅限于從修補(bǔ)層

氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為了臨床醫(yī)生更合理的使用格列齊特，以更好地幫助糖尿病患者管理血糖，國內(nèi)部分糖尿病專家通過回顧與格列齊特相關(guān)的臨床證據(jù)、指南，結(jié)合各自的臨床經(jīng)驗(yàn)，就格列齊特的臨床使用達(dá)成共識(shí)，并在此基礎(chǔ)上擬訂了“格列齊特緩釋片臨床應(yīng)用快速指導(dǎo)建議”。本建議采用２００１牛津證據(jù)分級(jí)與推薦意見強(qiáng)度（治療部分）進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。

抑郁障礙是最常見的精神障礙之一，是指以各種原因引起的以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征的一類心境障礙; 不僅常見于精神科臨床，其他軀體疾病也常伴發(fā)抑郁障礙。抑郁障礙的治療目標(biāo)在于早期診斷、及時(shí)規(guī)范化治療控制癥狀，最大限度減少病殘率和自殺率，防止復(fù)燃及復(fù)發(fā)。成功治療的關(guān)鍵需要徹底消除臨床癥狀，減少復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn); 提高生存質(zhì)量，恢復(fù)社會(huì)功能，達(dá)到真正的臨床治愈。抗抑郁藥是當(dāng)前治療各種抑郁障礙的主要手段;

快胃片治療慢性淺表性胃炎臨床應(yīng)用專家共識(shí) 共識(shí) 其它

該共識(shí)對(duì)快胃片用于慢性淺表性胃炎的療效、用法用量、療程進(jìn)行了推薦或建議，并完善了安全性信息，并通過專家會(huì)議以及函審的方式，在全國范圍內(nèi)進(jìn)行征求意見和同行評(píng)議，可為臨床的合理用藥提供參考。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

西沙必利片、西沙必利膠囊說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對(duì)西沙必利口服制劑（包括西沙必利片和西沙必利膠囊）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。