2024-09-29
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《依西美坦片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024-09-29
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《培唑帕尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023-11-23
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024-09-29
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《地拉羅司分散片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023-10-08
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023-08-29
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,對乙酰氨基酚口腔崩解片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2022-09-10
鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合感覺統(tǒng)合訓練效果較好,可明顯改善高功能孤獨癥譜系障礙共病注意缺陷多動障礙患兒的臨床癥狀,值得臨床推廣應(yīng)用。
2022-06-22
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作,進一步規(guī)范他達拉非片、氯雷他定片和富馬酸丙酚替諾福韋片的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《他達拉非片
人工智能(AI)衍生軟件的早期價值評估(EVA)指南,用于分析初級保健轉(zhuǎn)診中疑似肺癌的胸部x光片。
2022-02-28
為了規(guī)范國內(nèi)SDF 檢測,本共識針對廣泛應(yīng)用的SCSA 檢測方法、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用,綜合了國內(nèi)外SDF 檢測和臨床應(yīng)用的技術(shù)規(guī)范、指南和專家共識,提出了有證據(jù)支持的試驗結(jié)果和臨床應(yīng)用建議,擬克服由于
2023-02-05
本共識的主要內(nèi)容包括阿茲夫定的適應(yīng)證、用法用量、療程、用藥時間、注意事項等,以及臨床應(yīng)用的安全性??晒└骷夅t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師在使用阿茲夫定治療新冠病毒感染時參考。