2022-06-10
篩查是降低結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率的有效方式。與傳統(tǒng)的愈創(chuàng)木酯法及膠體金法便隱血技術(shù)相比，定量免疫法糞便隱血試驗技術(shù)不易受飲食的影響，數(shù)據(jù)可定量分析，且陽性閾值可調(diào)，對結(jié)直腸癌篩查準(zhǔn)確性高。美國、歐洲、
2022-03-28
本標(biāo)準(zhǔn)自2022年9月1日起施行。
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）注冊審查指導(dǎo)原則》。
法布里病 (FD) 是一種 X-連鎖、罕見的遺傳性溶酶體貯積病，由 α-半乳糖苷酶 A 基因變異引起，導(dǎo)致 α-半乳糖苷酶 A 酶活性不足或檢測不到。致病性球三糖神經(jīng)酰胺及其脫
法布里病是α-半乳糖苷酶A（α-Gal A）的基因突變導(dǎo)致的X染色體遺傳性多系統(tǒng)溶酶體貯積病。本文主要針對法布里病心臟表現(xiàn)的臨床特點(diǎn)、診斷和臨床管理形成目前的專家共識。
FDA指南：根據(jù)《藥品供應(yīng)鏈安全法》對某些處方藥的驗證系統(tǒng)
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布為行業(yè)提供最終指南，題為“某些處方藥的藥品供應(yīng)鏈安全法下的驗證系統(tǒng)”。該指南涉及制造商、重新包裝商、批發(fā)分銷商和配藥商必須具備的驗證系統(tǒng)。
2023-06-27
為了讓各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員更好地熟悉、掌握和應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn),本文從立項背景、編制過程、主要內(nèi)容、注意事項等方面對該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)解讀。
2022-09-29
中國與美國內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則作為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的權(quán)威指導(dǎo)原則，為內(nèi)毒素實驗室檢測人員及《中國藥典》修訂提供幫助與啟示，并將在實踐中不斷調(diào)整和完善。
該修訂的指南草案涉及制造商、再包裝商、批發(fā)分銷商和分配商必須具備的驗證系統(tǒng)，以遵守經(jīng)藥品供應(yīng)鏈安全法 (DSCSA 修訂) 的聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案) ）。 具體而言，本
2021-08-05
第3版ICROP(ICROP3)保留了前期ICROP的主體，修訂、量化或細(xì)化了部分已有的術(shù)語，提出和定義了一些新概念，更加關(guān)注了ROP的發(fā)展和轉(zhuǎn)歸。ICROP3內(nèi)容豐富而新穎，概念明晰且精煉，針對性地
美羅培南與瓦博巴坦(Vaborem，Menarini)是一種廣譜碳青霉烯類抗生素和一種新的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的組合，前者覆蓋革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和厭氧菌，后者可預(yù)防A類和C類(但不包括
2020-08-20
法洛四聯(lián)癥（tetralogy of Fallot，TOF）是最常見的紫紺型先天性心臟病。其基本病理解剖改變?yōu)橛沂伊鞒龅廓M窄、室間隔缺損、主動脈騎跨和右心室肥厚。目前此疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療策略基本統(tǒng)一，
2016-12-01
本研究共進(jìn)行了兩輪專家調(diào)查，第一輪調(diào)查咨詢專家２５ 名，專家積極系數(shù)１００％，達(dá)成共識３０ 項，主要包括ＥＣＰＲ 的定義，部分適應(yīng)證、禁忌證、ＥＣＰＲ 過程中的監(jiān)測、脫機(jī)指征及停機(jī)指征等。
2015年4月，英國哥倫比亞臨床實踐指南中心(BC)發(fā)布了華法林治療的患者接受侵入性檢查和手術(shù)期間的管理指南，該指南針對接受華法林治療的≥19周歲的患者接受接受侵入性檢查和手術(shù)期間的管理提出了推薦建議。
2014 ASE/SCMR/SPR 法洛四聯(lián)癥修復(fù)術(shù)后患者多形態(tài)成像指南
