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2023 多國(guó)共識(shí):院內(nèi)兒童抗菌藥物管理建議 共識(shí) 其它

抗菌藥物管理 (AMS) 是一系列旨在促進(jìn)負(fù)責(zé)任地使用抗感染藥物的干預(yù)措施。本文主要針提出了院內(nèi)兒童抗菌藥物管理建議。

2023 IPOG共識(shí):兒童藥物誘導(dǎo)睡眠內(nèi)鏡(DISE)評(píng)分 共識(shí) 其它

本文主要針對(duì)兒童藥物誘導(dǎo)睡眠內(nèi)鏡(DISE)在小兒阻塞性睡眠呼吸暫停診斷和治療中的評(píng)分提供共識(shí)指導(dǎo)。

FDA 指導(dǎo)文件:藥物免疫毒性潛力的非臨床評(píng)估 指南 其它

本指南適用于藥物產(chǎn)品,包括小分子藥物和寡核苷酸,以及某些生物產(chǎn)品,例如生物技術(shù)衍生的治療性蛋白質(zhì)。出于本指南的目的,術(shù)語藥物將用作涵蓋所有這些產(chǎn)品類型的通用術(shù)語。細(xì)胞和基因療法、佐劑疫苗、

成人便秘非藥物預(yù)防及干預(yù)的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

本研究為成人便秘非藥物預(yù)防及干預(yù)提供了臨床實(shí)踐依據(jù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員需結(jié)合病人病情和臨床環(huán)境選擇性應(yīng)用,從而為病人提供基于證據(jù)的優(yōu)質(zhì)護(hù)理。

2023 WFSBP指南:進(jìn)食障礙的藥物治療(更新版) 指南 其它

2023年更新的WFSBP進(jìn)食障礙(EDs)的藥物治療治療指南反映了最新的診斷和精神藥理學(xué)進(jìn)展,提出了進(jìn)食障礙藥物治療建議。

抗腫瘤抗體偶聯(lián)藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

抗體偶聯(lián)藥物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)目前是抗腫瘤新藥研發(fā)熱點(diǎn)之一,尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域,ADC的藥物研發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)。為了對(duì)ADC類抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)中,

基于動(dòng)物法則的藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行) 指導(dǎo)原則 其它

為支持新藥研發(fā),做好應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的技術(shù)儲(chǔ)備,藥審中心組織制定了《基于動(dòng)物法則的藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥

藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則(試行) 指導(dǎo)原則 其它

為了指導(dǎo)申辦者科學(xué)合理的設(shè)計(jì)真實(shí)世界研究,明確真實(shí)世界研究方案撰寫的技術(shù)要求,藥審中心組織制定了《藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則(試行)》。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程

抗結(jié)核藥物藥效學(xué)非臨床研究技術(shù)指南 指南 其它

研發(fā)新型抗結(jié)核藥物極具挑戰(zhàn)性,難度大,周期長(zhǎng),非臨床研究的數(shù)據(jù)是開展臨床試驗(yàn)的前提。全面充分的結(jié)核分枝桿菌體外和在動(dòng)物體內(nèi)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)是臨床試驗(yàn)前的重要步驟和關(guān)鍵內(nèi)容。本技術(shù)指南主要適用于治療由結(jié)核分

抗菌藥物藥效學(xué)非臨床研究技術(shù)指南 指南 其它

抗菌藥物藥效學(xué)非臨床研究屬于抗菌藥物臨床前研究的重要內(nèi)容,是指研究藥物在體外或體內(nèi)抑制病原菌生長(zhǎng)和復(fù)制(抑菌)或使病原菌死亡(殺菌)的作用,主要包括抗菌藥物對(duì)細(xì)菌的最低抑菌濃度、最低殺菌濃度、殺菌曲線

抗真菌藥物非臨床藥效學(xué)研究技術(shù)指南 指南 其它

本文是抗菌藥物(包括抗細(xì)菌藥物、抗真菌藥物、抗結(jié)核菌藥物等)非臨床研究技術(shù)指南系列文章之一,是由中國(guó)藥理學(xué)會(huì)化療藥理專委會(huì)組織國(guó)內(nèi)從事相關(guān)研究的專家編寫而成。本文主要針對(duì)真菌生物學(xué)特點(diǎn),介紹了抗真菌藥

2022 聯(lián)邦監(jiān)獄局 (BOP) 臨床指南:抗菌藥物管理 指南 其它

本指南建議的主題應(yīng)涉及抗生素的適當(dāng)使用(例如,用于細(xì)菌感染而不是病毒感染的抗生素;許多感冒不需要抗生素;過度使用的風(fēng)險(xiǎn)等)。

卒中相關(guān)睡眠障礙非藥物管理的證據(jù)總結(jié) 文檔 其它

臨床應(yīng)用中應(yīng)遵循合理的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)患者實(shí)際情況選擇證據(jù)進(jìn)行干預(yù),從而降低卒中相關(guān)睡眠障礙對(duì)患者生活和預(yù)后的不良影響。?

藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行) 其它 其它

藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)的新藥上市前的重要研究?jī)?nèi)容,我國(guó)尚無專門技術(shù)要求對(duì)此類研究進(jìn)行規(guī)范管理。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(

2022 瑞士建議:兒童圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防 共識(shí) 其它

手術(shù)后感染導(dǎo)致所有年齡組人群顯著發(fā)病率和死亡率,無菌技術(shù)、抗生素預(yù)防以及術(shù)后傷口護(hù)理均有助于減少手術(shù)部位感染。本文主要針對(duì)兒童圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防提供指導(dǎo)建議。

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