2024-05-10
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)中心結(jié)合醫(yī)療器械注冊法規(guī)、境內(nèi)外注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評實際情況，參考相關(guān)文獻資料的基礎(chǔ)上，制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。
一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用心臟固定器注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用心臟固定器注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用無菌陰道擴張器注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌陰道擴張器注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-12-16
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導(dǎo)原則》。
經(jīng)靜脈臨時心臟起搏器置入術(shù)患者術(shù)肢管理專家共識
共識
其它
2024-07-10
該“共識”具有較強的科學性，可規(guī)范臨床經(jīng)靜脈臨時心臟起搏器置入術(shù)患者的術(shù)肢管理。
2021-11-07
AIM 植入式心臟復(fù)律除顫器臨床適用性指南中提到的設(shè)備包括經(jīng)靜脈和皮下植入式心臟復(fù)律除顫器。
2020年5月，美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會(ACOG)發(fā)布了妊娠期生殖器皰疹的管理指南。妊娠期單純皰疹病毒感染對發(fā)育中的胎兒和新生兒早產(chǎn)危險。本文主要針對妊娠期生殖器皰疹的管理提供指導(dǎo)建議。
2016-04-26
在美國，每年有超過30萬人死于心源性猝死，其中大多數(shù)是無法進行積極干預(yù)的低危人群。隨機試驗證實，植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）能夠降低高?；颊叩乃劳鲲L險，但是部分患者群體存在ICD禁忌癥，無法接受ICD治療，因此可穿戴心臟復(fù)律除顫器（WCD）應(yīng)運而生。近期，美國心臟協(xié)會（AHA）專家小組就應(yīng)用WCD預(yù)防心源性猝死給出了科學報告。
2014年3月，加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(SOGC)發(fā)布了降低宮腔內(nèi)避孕器置入時的感染風險的最佳實踐指南。
2020-06-22
近年來,新藥研發(fā)數(shù)量快速增長,高質(zhì)量臨床研究資源出現(xiàn)不足。存在受試者入組困難、依從性有待提高,研究工作較為繁雜、人為錯誤較多,研究成本上升、研究時間延長等問題,影響了新藥研發(fā)的進程?；ヂ?lián)網(wǎng)和人工智能的
