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特殊醫(yī)學用途配方食品(FSMP) 臨床管理專家共識(2021版) 共識 其它

特殊醫(yī)學用途配方食品(food for special medical purpose, FSMP) 是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群需要的一種配方食品?!秶駹I養(yǎng)計劃(2

特殊醫(yī)學用途配方食品(FSMP)臨床管理專家共識(2021版) 共識 其它

特殊醫(yī)學用途配方食品(food for special medical purpose, FSMP)是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群需要的一種配方食品。

疾病預防控制機構(gòu)食品安全和營養(yǎng)健康工作細則 政策 其它

國家衛(wèi)生健康委會同國家疾控局制定了《疾病預防控制機構(gòu)食品安全和營養(yǎng)健康工作細則》。

腫瘤術(shù)后輔助化療患者特殊用途配方食品營養(yǎng)管理的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

2024-04-20

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該研究總結(jié)的最佳證據(jù)具有科學性和系統(tǒng)性,在對患者實施營養(yǎng)治療時,醫(yī)護人員應充分評估患者的營養(yǎng)狀況,審慎地選擇特殊用途配方食品劑量及種類,指導患者安全、有效地改善自身營養(yǎng)狀況,提高患者的生活質(zhì)量。?

關(guān)于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告 政策 其它

經(jīng)安全性評估及試點生產(chǎn)經(jīng)營,現(xiàn)將黨參、肉蓯蓉(荒漠)、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。

冷鏈食品生產(chǎn)經(jīng)營新冠病毒防控技術(shù)指南(第二版) 政策 其它

本文為《冷鏈食品生產(chǎn)經(jīng)營新冠病毒防控技術(shù)指南(第二版)》文件。

美國食品藥品監(jiān)督管理局特殊控制指導原則內(nèi)容結(jié)構(gòu)分析及思考 解讀 其它

文章通過對美國食品藥品監(jiān)督管理局特殊控制指導原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容與我國產(chǎn)品注冊申報指導原則進行對比,分析兩者的差異,討論對我國指導原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容的借鑒意義。

2023 ILEP意見書:非酒精性脂肪性肝病的營養(yǎng)食品療法 共識 其它

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一種常見疾病,是導致肝臟相關(guān)疾病以及心血管(CV)死亡的常見原因。本文主要總結(jié)了營養(yǎng)食品對于NAFLD影響的相關(guān)臨床證據(jù)。

FDA評估食品對 IND 和 NDA 中藥物的影響——臨床藥理學注意事項 指導原則 其它

本指南向計劃對處于研究性新藥申請 (IND) 下的口服藥物產(chǎn)品進行食品效應 (FE) 研究的申辦者提供建議,以支持新藥申請 (NDA) 以及根據(jù)第 505 節(jié)正在開發(fā)的藥物的這些申請的補充。 聯(lián)邦食品

冷鏈食品生產(chǎn)經(jīng)營過程新冠病毒防控消毒技術(shù)指南(第二版) 政策 其它

本文為《冷鏈食品生產(chǎn)經(jīng)營過程新冠病毒防控消毒技術(shù)指南(第二版)》文件。

FDA和根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第513(g)條要求提供信息的行業(yè)程序 指南 其它

本指南的目的是建立程序,用于提交、審查和響應有關(guān)器械被分類的類別的信息請求,或根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C 法案)適用于設備的要求。

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理人員指南:診斷超聲系統(tǒng)和換能器的市場許可 指南 其它

本指南文件為診斷超聲系統(tǒng)和換能器的 510(k) 提交提供了詳細建議。除了概述某些診斷超聲設備的監(jiān)管方法外,本指導文件還描述了 FDA 不打算強制執(zhí)行新上市前通知 (510(k)) 要求的診斷超聲設備

FDA 指導文件:評估食品對 IND 和 NDA 中藥物的影響——臨床藥理學注意事項 指導原則 其它

本指南向計劃對處于研究性新藥申請 (IND) 下的口服藥物產(chǎn)品進行食品效應 (FE) 研究的申辦者提供建議,以支持新藥申請 (NDA) 以及根據(jù)第 505 節(jié)正在開發(fā)的藥物的這些申請的補充。

FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理人員指南:符合 IEC 標準的醫(yī)用 X 射線成像設備 指南 其它

本指南描述了 FDA 關(guān)于受聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act) 約束的醫(yī)用 X 射線成像設備的監(jiān)管政策以及適用于醫(yī)療設備和電子產(chǎn)品的 FDA 法規(guī)。在本指南中,F(xiàn)DA 正在尋求協(xié)

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