2020-10-01
為指導(dǎo)我國(guó)新冠疫苗的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件1)《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究
2019-06-20
透明質(zhì)酸填充劑注射可有效改善面部凹陷、皮膚靜態(tài)皺紋和組織輪廓,同時(shí)因其安全可吸收、操作便利,且效果立即顯現(xiàn),成為目前微創(chuàng)注射美容項(xiàng)目中最常使用的填充劑。貝麗姿?-注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠上市不久即得到眾多專家及就醫(yī)者的認(rèn)可,為了使治療更加有效和安全,同時(shí)盡可能降低治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生率,于2018年7月制定并發(fā)布了《貝麗姿?-注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠專家共識(shí)(2018)》。本共識(shí)內(nèi)容涉及貝麗姿
2018-07-02
為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)的安全性評(píng)價(jià),加快不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,現(xiàn)擬修訂《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》。修訂內(nèi)容包括:更新不符合現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)以及最新認(rèn)識(shí)的過(guò)時(shí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒濕疹中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2024-09-22
本研究總結(jié)了吸入性芳香療法在麻醉恢復(fù)期多癥狀管理的最佳證據(jù),形成了具體的可操作的臨床推薦意見(jiàn),為臨床麻醉恢復(fù)期規(guī)范性開(kāi)展吸入性芳香療法進(jìn)行癥狀管理提供了循證依據(jù)。
2024-01-24
本研究系統(tǒng)總結(jié)了現(xiàn)有青少年特發(fā)性脊柱側(cè)凸病人圍術(shù)期麻醉管理的最佳證據(jù),為麻醉醫(yī)護(hù)人員的實(shí)踐提供了循證參考依據(jù)。
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤麻醉與鎮(zhèn)痛專業(yè)委員會(huì)組織專家制定中國(guó)腫瘤心臟病患者新輔助化療 后麻醉管理專家共識(shí)(2021 版),從麻醉方法選擇、圍術(shù)期心臟功能保護(hù)等方面,總結(jié)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),期望可以為中國(guó)麻醉同道提
肺移植醫(yī)學(xué)是一個(gè)多學(xué)科的專業(yè),然而目前為止,臨床實(shí)踐主要由專家綜述、病例系列和單中心回顧研究來(lái)指導(dǎo),本文主要由倫敦帝國(guó)理工學(xué)院及EACTAIC協(xié)調(diào),在肺移植麻醉學(xué)的子專業(yè)內(nèi)提供了一套全面的國(guó)際專家實(shí)踐
2021-02-25
合并心臟病患者接受非心臟手術(shù)居圍術(shù)期死因首位。隨著我國(guó)人口老齡化及心臟病日趨年輕化,伴發(fā)心臟病接受心臟及非心臟手術(shù)的例數(shù)呈逐年增多趨勢(shì)。合并心臟病患者接受非心臟手術(shù)術(shù)中及術(shù)后心血管不良事件的發(fā)生及患者
2023-11-15
本指南計(jì)劃書(shū)主要介紹該指南的制訂背景、目的與意義、應(yīng)用人群、指南制作方法和流程,使指南編寫(xiě)全過(guò)程規(guī)范透明,通過(guò)全面的證據(jù)檢索、規(guī)范的證據(jù)評(píng)價(jià)、科學(xué)的推薦意見(jiàn)形成方法,提高指南的嚴(yán)謹(jǐn)性和科學(xué)性。
2023-05-30
為促進(jìn)學(xué)齡期兒童青少年養(yǎng)成屏幕用眼的良好習(xí)慣,使他們健康科學(xué)地使用各類(lèi)電子顯示屏幕,減緩兒童青少年近視的發(fā)病與進(jìn)展,基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及臨床經(jīng)驗(yàn)制訂本指導(dǎo)意見(jiàn)至關(guān)重要。