2022-10-28
基于國際的要求和國內(nèi)的實際，形成了本專家共識，供業(yè)界同行及監(jiān)管部門參考。?
2021-10-01
為解決臨床兒童用藥緊缺問題，鼓勵藥物研發(fā)者研發(fā)適宜兒童使用的劑型和規(guī)格等，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家
2021-08-30
本文系中國鼻病研究協(xié)作組召集國內(nèi)青年鼻科專家,基于臨床經(jīng)驗和循證醫(yī)學證據(jù)制訂的鼻用糖皮質(zhì)激素治療變應性鼻炎的專家共識。本共識從鼻用糖皮質(zhì)激素的作用原理、藥理特點和臨床應用等方面系統(tǒng)總結了鼻用糖皮質(zhì)激素
2016-09-30
注射用洛鉑是一種我國完全擁有自主知識產(chǎn)權的新型鉑類抗腫瘤藥物，自2004年上市以來已經(jīng)積累了110 000多例肝癌患者的臨床用藥經(jīng)驗。為進一步規(guī)范、指導臨床醫(yī)生使用注射用洛鉑，更好的為肝癌患者服務，中國醫(yī)師協(xié)會介入醫(yī)師分會組織全國專家，結合我國多個肝癌診療規(guī)范和指南制定本專家共識，以供臨床實踐中參考應用。
越來越多的患者植入了 VNS 設備。隨著更多數(shù)據(jù)的出現(xiàn)，VNS 治療的適應癥也在增加。本指南旨在告知麻醉師以及多學科團隊圍手術期 VNS 治療的實際意義。
2022-05-20
2021年，美國麻醉和鎮(zhèn)痛雜志發(fā)表了產(chǎn)科麻醉和圍產(chǎn)醫(yī)學會加速剖宮產(chǎn)術后康復的共識聲明和推薦，共列出25項關于擇期剖宮產(chǎn)的推薦意見。與2018—2019年，美國婦產(chǎn)科學雜志發(fā)布的剖宮產(chǎn)加速術
在椎管內(nèi)麻醉下剖腹產(chǎn)時經(jīng)歷疼痛的婦女有不良心理后遺癥的風險。因椎管內(nèi)麻醉剖腹產(chǎn)疼痛引起的訴訟已取代全身麻醉下的意外意識，成為針對產(chǎn)科麻醉師的最常見的成功法醫(yī)索賠。存在剖宮產(chǎn)的通用指南，但沒有為該領域的
鐮狀細胞病是一種多系統(tǒng)疾病，其特征在于慢性溶血性貧血，痛苦的血管閉塞性危機以及急性和慢性終末器官損害。它是全世界最常見的嚴重遺傳單基因疾病之一，對受影響個體的健康有重大影響。與一般人群相比，鐮狀細胞病
在英國每年進行250萬例內(nèi)鏡檢查，多數(shù)患者是在鎮(zhèn)靜的情況下進行的。對于復雜胃腸鏡檢查需要深度鎮(zhèn)靜和麻醉，本文主要概述了當前英國常用的鎮(zhèn)靜劑，并強調(diào)了麻醉醫(yī)師在深度鎮(zhèn)靜實踐中的作用。
2019年2月，日本心血管麻醉醫(yī)師學會(JSCVA)發(fā)布了心血管麻醉中應用近紅外光譜技術測定腦血氧指南，近紅外光譜技術測定腦血氧已經(jīng)應用于心血管麻醉當中，但是缺乏相應的指南，本身主要針對在心血管手術中發(fā)生腦缺血的高?；颊咧袘迷擁棛z測技術提供指導建議。
2018-01-15
中國心胸血管麻醉學會心血管麻醉分會對全國開展急性主動脈夾層手術醫(yī)院進行了抽樣調(diào)查。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)開展此類手術的醫(yī)院共計52家，年手術量7300余例。其中年手術100例以上醫(yī)院24家，占國內(nèi)此類手術總量的72.60%。學會對此24家醫(yī)院A型主動脈夾層外科手術臨床路徑情況進行了進一步調(diào)研，其中22家醫(yī)院(91.67%)提供了完整的臨床路徑信息，全部資料均納入本共識分析、歸納、總結和優(yōu)化，在參考
一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則》。
FDA“藥品和生物制品開發(fā)主方案供企業(yè)用的指導原則（草案）”介紹
其它
其它
2024-07-08
美國FDA在2023年12月發(fā)布了“藥品和生物制品開發(fā)主方案供企業(yè)用的指導原則（草案）”，旨在說明采用主方案設計的臨床試驗的設計、實施和分析的要求。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術指導原則》。
