美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名為“開(kāi)發(fā)具有延長(zhǎng)作用持續(xù)時(shí)間的局部麻醉藥物產(chǎn)品”的行業(yè)指南草案。
2025-05-30
為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。
2025-07-28
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委制定了藥用類(lèi)麻醉藥品目錄（2025年版）和藥用類(lèi)精神藥品目錄（2025年版）（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證申報(bào)資料要求
政策
其它
2024-03-26
為進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用水平，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)準(zhǔn)許證）管理，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)。
對(duì)于初稿 討論中有爭(zhēng)議的問(wèn)題通過(guò) 24 位專(zhuān)家進(jìn)行兩輪德?tīng)柗?專(zhuān)家咨詢(xún)達(dá)成共識(shí)，最后由審校專(zhuān)家審閱修改后定稿。
2019-08-02
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品附錄（征求意見(jiàn)稿）
2023-11-06
為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》。
2022-09-14
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品一直以來(lái)都是醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理的藥品。雖然國(guó)家層面出臺(tái)了相關(guān)政策及法規(guī)，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在政策執(zhí)行的過(guò)程中存在政策理解不到位、執(zhí)行不統(tǒng)一的問(wèn)題。為規(guī)范云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精
美國(guó)區(qū)域麻醉和疼痛醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(ASRA）第3版關(guān)于局部麻醉藥全身毒性的實(shí)踐建議建議是基于2010年建議的臨時(shí)更新，文章主要聚焦關(guān)于脂質(zhì)復(fù)蘇機(jī)制的新信息，更新頻率估計(jì)，超聲引導(dǎo)的預(yù)防作用，病例呈現(xiàn)模式的變化以及局部浸潤(rùn)麻醉和布比卡因脂質(zhì)體的有限信息。更新了關(guān)于局麻藥全身毒性的預(yù)防，識(shí)別和治療建議。
2022-05-23
隨著各種診療技術(shù)的進(jìn)步和人民對(duì)“舒適醫(yī)療”的要求不斷提高，麻醉學(xué)科對(duì)各種臨床手術(shù)、操作的支持越來(lái)越重要。目前，臨床已有一些靜脈全身麻醉藥廣泛應(yīng)用，但仍存在對(duì)于具有更理想的有效性
2025-07-30
旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生在靜脈麻醉藥物應(yīng)用于難治性失眠障礙規(guī)范治療提供指導(dǎo)。
2023-05-30
而我國(guó)目前尚沒(méi)有類(lèi)似的指導(dǎo)原則，詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，期望對(duì)我國(guó)這類(lèi)藥物的開(kāi)發(fā)研究及其監(jiān)管有所幫助。
