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靜配中心建筑布局和裝修施工圖設計的基本要求——《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》系列解讀(九) 解讀 其它

本文依據《靜脈用藥調配中心建設和管理指南(試行)》(下稱《指南》)及附件1“靜脈用藥調配中心建設基本要求”的相關規(guī)定，對靜脈用藥調配中心(下稱“靜配中心&rdquo

2022 SICVE指南：頸動脈手術預防卒中（更新版） 指南 其它

意大利血管和血管內外科學會(SICVE)更新了頸動脈手術預防卒中指南。指南專家小組為頸動脈狹窄患者的適當、全面以及個體化治療提供了指導建議。

2022 SICVE指南：腹主動脈瘤的管理（更新版） 指南 其它

2022年6月，意大利血管和血管內外科學會(SICVE)更新發(fā)布了腹主動脈瘤的管理指南。本文是對2016年版意大利腹主動脈瘤指南的更新，介紹了腹主動脈瘤患者的篩查、監(jiān)測以及正確管理方面的內容。

血管瘤和脈管畸形的診斷及治療指南（2019版） 其它

血管瘤和脈管畸形診斷和治療指南（2019版）主要包括6大部分內容分別為： 第一部分血管瘤和脈管畸形的分類 第二部分血管瘤和脈管畸形的發(fā)病機制 第三部分血管源性腫瘤的診斷和治療 第四部分脈管畸形的診斷和治療 第五部分血管瘤與脈管畸形相關綜合征 第六部分眶內血管瘤和脈管畸形的診斷和治療

2016 血管瘤和脈管畸形診斷和治療指南 其它

血管瘤和脈管畸形診斷和治療指南（2016 版）主要包括6大部分內容分別為： 第一部分血管瘤和脈管畸形的分類（ISSVA 2014 版） 第二部分血管瘤和脈管畸形的發(fā)病機制 第三部分血管源性腫瘤的診斷和治療 第四部分脈管畸形的診斷和治療 第五部分血管瘤與脈管畸形相關綜合征 第六部分眶內血管瘤和脈管畸形的診斷和治療

風濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

古代經典名方關鍵信息表（“旋覆代赭湯”等43首方劑）(征求意見稿) 政策 其它

國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極推進古代經典名方關鍵信息考證研究工作，組織專家制定了《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑）（征求意見稿）》及編制說明，現向社會公開征求意見。

境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規(guī)定 政策 其它

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，加強境外藥品上市許可持有人管理，國家藥監(jiān)局制定了《境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規(guī)定》，現予發(fā)布。

芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液轉換為非處方藥 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。

關于山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸轉換為非處方藥的公告 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉換為非處方藥。

宮炎平制劑說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸劑（滴丸）和膠囊劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

電子聽診器注冊審查指導原則（征求意見稿） 指導原則 其它

根據國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現已形成征求意見稿。

關于進一步明確進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告（征求意見稿） 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《關于進一步明確進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的的公告（征求意見稿）》（見附件1），現向社會公開征求意見。

關于加強藥品受托生產監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿） 政策 其它

為加強藥品委托生產監(jiān)督管理，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關于加強藥品受托生產監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。

化妝品中石棉的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法，經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發(fā)布。

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