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七葉皂苷鈉搽劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

成人體外膜氧合輔助期間感染防控專家共識 共識 其它

感染是體外膜氧合（ECMO）輔助期間常見的并發(fā)癥。感染的發(fā)生不僅增加患者治療費用，而且會影響患者的預(yù)后導(dǎo)致更高的病死率。目前國內(nèi)外各ECMO 中心對于感染的防控尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。因此，中國心胸血管麻醉

直接口服抗凝藥合理用藥和處方質(zhì)量評價藥學(xué)建議 共識 其它

本藥學(xué)建議的目的是為醫(yī)師和藥師提供DOAC 的規(guī)范化管理措施和處方審核標(biāo)準(zhǔn)，以期建立DOAC 相關(guān)的用藥安全文化。

復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

注射用戈那瑞林說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對注射用戈那瑞林說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃 政策 其它

根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃 政策 其它

根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過。本文為《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》。

注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸罌粟堿制劑（包括注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液、鹽酸罌粟堿片）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

牙膏中二噁烷的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中二噁烷的檢驗方法》。

牙膏中鎘的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鎘的檢驗方法》。

化妝品中二硫化硒的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》。

皮膚吸收體內(nèi)試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《皮膚吸收體內(nèi)試驗方法》。

擴展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《擴展一代生殖發(fā)育毒性試驗方法》。

牙膏中耐熱大腸菌群檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中耐熱大腸菌群檢驗方法》。

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