2020-01-20
高血壓是我國(guó)患病人數(shù)最多的慢性病之一,是城鄉(xiāng)居民心腦血管疾病死亡的最重要的危險(xiǎn)因素,但是高血壓的知曉率、治療率和控制率總體仍處于較低水平?!吨袊?guó)高血壓健康管理規(guī)范(2019)》強(qiáng)調(diào)高血壓防線(xiàn)前移,面向
2020-01-12
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了開(kāi)展農(nóng)村居民健康體檢的原則、機(jī)構(gòu)要求、檢查項(xiàng)目、服務(wù)模式、數(shù)據(jù)的管理和利用要求。適用于在國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定下開(kāi)展15歲及以上農(nóng)村居民健康體檢的規(guī)范化管理。
2016-01-10
本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014 年中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一,項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門(mén)為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì),在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專(zhuān)家總指導(dǎo)組和兒科專(zhuān)家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。
巴拉尼協(xié)會(huì)聯(lián)合國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)于2022年2月發(fā)布了《前庭性偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)文件更新》,該文件是對(duì)巴拉尼協(xié)會(huì)/國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)2012年發(fā)布的《前庭性偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)》的更新,更新后文件中的前庭性偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)的
2022-12-15
當(dāng)前,新型冠狀病毒感染全球流行,奧密克戎變異株已成為新型冠狀病毒感染全球流行的優(yōu)勢(shì)毒株。據(jù)預(yù)測(cè),奧密克戎將感染世界50%以上的人口,不僅侵犯呼吸系統(tǒng),還多有累及胃腸道、心血管系統(tǒng)、腎臟等全身其他器官,
2020-12-03
為切實(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新,保障抗腫瘤創(chuàng)新藥以充分科學(xué)依據(jù)開(kāi)展關(guān)鍵單臂試驗(yàn),幫助申請(qǐng)人提高研發(fā)效率并更高效地溝通,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《單臂試驗(yàn)支持上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥進(jìn)入關(guān)鍵試驗(yàn)前臨床
2020-12-03
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<藥品注冊(cè)管理辦法>有關(guān)事宜的公告(2020年第46號(hào))》,為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組
2020-12-01
為指導(dǎo)在我國(guó)晚期肝細(xì)胞癌中的藥物臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《晚期肝細(xì)胞癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技
2020-12-01
為指導(dǎo)化學(xué)藥品創(chuàng)新藥研發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)共性問(wèn)題相關(guān)技術(shù)要求》,同時(shí)對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于發(fā)布〈新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)指南〉
2020-12-01
為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》的貫徹實(shí)施,進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊(cè)審評(píng)補(bǔ)充資料管理工作,結(jié)合藥品審評(píng)以流程為導(dǎo)向的科學(xué)管理體系的研究成果和審評(píng)工作實(shí)際,藥審中心研究制定了《藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序(試行)》
2020-12-01
為指導(dǎo)我國(guó)GnRH激動(dòng)劑用于晚期前列腺癌的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《GnRH激動(dòng)劑用于晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥
2020-12-01
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于建立藥物警戒制度的要求,規(guī)范藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于20
2020-12-01
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥研究過(guò)程中溝通交流會(huì)的藥學(xué)資料要求(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕
2020-12-01
為更加適應(yīng)我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和多聯(lián)苗研發(fā)的實(shí)際需求,我中心在充分調(diào)研國(guó)內(nèi)外同品種研發(fā)情況以及相關(guān)臨床試驗(yàn)技術(shù)要求基礎(chǔ)上,起草了《多聯(lián)疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)專(zhuān)家討論,已形成征求意見(jiàn)稿。
2020-12-01
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)