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YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄?第3部分:人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征（WS/T 363.3—2023） 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生健康信息中人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符、數(shù)據(jù)元名稱、定義、數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類型、表示格式和數(shù)據(jù)元允許值內(nèi)容。數(shù)據(jù)元目錄包括人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征相關(guān)數(shù)據(jù)元。

將 1 型糖尿病中的生物標(biāo)志物、機(jī)制和疾病結(jié)果聯(lián)系起來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)化 T 細(xì)胞細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)指南 指南 其它

細(xì)胞免疫表型分析是發(fā)現(xiàn)和實(shí)施 1 型糖尿病 (T1D) 進(jìn)展和對(duì)臨床治療反應(yīng)的 T 細(xì)胞生物標(biāo)志物的有力工具。盡管已經(jīng)描述了許多基于發(fā)現(xiàn)的 T 細(xì)胞生物標(biāo)志物，但迄今為止，還沒(méi)有此類標(biāo)志物在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐中

衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼?第3部分:人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征（WS/T 364.3 —2023） 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了反映衛(wèi)生服務(wù)對(duì)象人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征的數(shù)據(jù)元的值域代碼。

2023 在嵌合抗原受體T細(xì)胞和雙特異性抗體治療多發(fā)性骨髓瘤期間感染的預(yù)防建議 共識(shí) 其它

本文主要針對(duì)減輕與CAR-T細(xì)胞和雙特異性抗體治療相關(guān)的MM患者感染的預(yù)防提供指導(dǎo)建議。

YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評(píng)估》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單 政策 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評(píng)估》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

放射工作人員職業(yè)健康檢查外周血淋巴細(xì)胞微核檢測(cè)方法與受照劑量估算標(biāo)準(zhǔn)（代替WS/T?187—1999）? 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射工作人員職業(yè)健康檢查和受照劑量估算中，外周血淋巴細(xì)胞微核的標(biāo)本制備、微核檢測(cè)、結(jié)果評(píng)價(jià)、劑量估算方法和質(zhì)量控制。本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射工作人員職業(yè)健康檢查微核檢測(cè)和急性全身外照射受照人員的劑

2016 NICE技術(shù)評(píng)估指南：osimertinib用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（TA416） 其它

2016年10月26日，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)發(fā)布o(jì)simertinib用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（TA416）技術(shù)評(píng)估指南。

英國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)/內(nèi)分泌學(xué)會(huì)聯(lián)合共識(shí)聲明:碘塞羅寧（T3） 在甲狀腺功能減退癥中的應(yīng)用 指南 其它

英國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)發(fā)布關(guān)于使用碘塞羅寧治療甲狀腺功能減退癥的共識(shí)指南。

2022 中國(guó)專家共識(shí)指南：B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤抗CD-19嵌合抗原受體T細(xì)胞療法毒性的臨床管理 指南 其它

隨著CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的批準(zhǔn)和CAR-T細(xì)胞治療的進(jìn)展，CAR-T細(xì)胞有望用于越來(lái)越多的病例。本文主要針對(duì)抗CD-19嵌合抗原受體T細(xì)胞療法毒性的臨床管理提供指導(dǎo)建議。

2024 IMWG共識(shí)指南和建議：嵌合抗原受體T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床管理和療效評(píng)估 指南 其它

本文主要針對(duì)CAR-T治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床管理和療效評(píng)估提供共識(shí)指導(dǎo)。

關(guān)于公開(kāi)征求《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療淋巴血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在充分調(diào)研國(guó)內(nèi)外同品種研發(fā)情況以及相關(guān)臨床試驗(yàn)技術(shù)要求基礎(chǔ)上，起草了《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療淋巴血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2022中國(guó)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤抗CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞治療毒性臨床管理專家共識(shí)及指南 共識(shí) 其它

使用嵌合抗原受體 (CAR) T 細(xì)胞的過(guò)繼性細(xì)胞免疫療法已成為治療復(fù)發(fā)和/或難治性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的一種新方式。隨著CAR T細(xì)胞產(chǎn)品獲批的不斷增加以及CAR T細(xì)胞療法的

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