2016-07-31
雖然我國《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（Good Clinical Practice，GCP）中對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析進行了原則要求，且國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布的有關藥物臨床試驗及其統(tǒng)計學的相應技術指南也涉及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作的主要環(huán)節(jié)，但針對數(shù)據(jù)管理計劃和報告、統(tǒng)計分析計劃和報告卻沒有詳細的技術規(guī)范和指導性建議。因此，本技術指導原則對此進行了較為詳細的介紹和闡述，并提出具體要求
2023-08-16
探討頸腰椎骨折患者行后路椎弓根螺釘內固定治療中的護理要點及效果。方法 將150例行后路椎弓根螺釘內固定治療的頸腰椎骨折患者隨機分為常規(guī)組(常規(guī)護理)和研究組(綜合護理干預)各75例。結果 研究組住院期
2022-12-20
多參數(shù)流式細胞術(MFC)是細胞減少伴疑似骨髓增生異常綜合征(MDS)患者骨髓檢查的重要輔助方法之一。MFC也可用于MDS患者治療過程中的隨訪?？偨Y了MFC用于MDS診斷工作的分析問題建議。
2022-09-01
PRISMA 聲明是一份報告指南，旨在提高系統(tǒng)評價和薈萃分析報告的完整性。作者已在全球范圍內使用該指南來準備發(fā)表評論。過去，這些報告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統(tǒng)評價的發(fā)展，其中一些只是
2021-09-01
為進一步明確藥物臨床試驗中數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析計劃相關技術要求，我中心起草了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
2020-02-10
作者針對國內《耐藥結核病化學治療指南（2019年）》（簡稱"《指南（2019）》"）與《中國耐多藥結核病和利福平耐藥結核病治療專家共識（2019年版）》的異同進行具體分析,并與WHO相關指南進行比對,
2019-06-30
流式細胞術檢測淋巴細胞亞群被越來越多地應用于兒科臨床，對疾病的診斷、治療具有重要作用。然而，由于其結果判讀的復雜性，尚未能被臨床工作者充分認識。“流式細胞術分析外周血淋巴細胞亞群在兒科的臨床應用共識”于2016年首次發(fā)表，經(jīng)普及推廣對臨床工作起到了很好的幫助。隨著技術的發(fā)展，為適應醫(yī)學發(fā)展和臨床應用的需要，再次組織專家進行更新。
醫(yī)用內窺鏡冷光源、凝血分析儀、磁療產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《醫(yī)用內窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《凝血分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《磁療產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024-05-27
為進一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《半自動化學發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
