2024-01-15
為進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療器械真實(shí)世界研究的規(guī)范開(kāi)展，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-09-28
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
人工智能(AI)衍生軟件的早期價(jià)值評(píng)估(EVA)指南，用于分析初級(jí)保健轉(zhuǎn)診中疑似肺癌的胸部x光片。
2021-08-25
盡管有操作指南，但證據(jù)表明，在印度，新生兒維生素K1預(yù)防并不常規(guī)。這項(xiàng)研究確定了該國(guó)新生兒維生素K1預(yù)防的覆蓋率。在印度，超過(guò)三分之一的新生兒沒(méi)有進(jìn)行維生素K1預(yù)防。它呼吁在全國(guó)范圍內(nèi)更有效地確定障礙
2024 FDA指南：M14 關(guān)于利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究的計(jì)劃、設(shè)計(jì)和分析的一般原則
指南
其它
該指南草案旨在簡(jiǎn)化包括真實(shí)世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的上市后藥物流行病學(xué)安全性研究的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管評(píng)估。該指南還旨在提高研究方案和/或結(jié)果被衛(wèi)生當(dāng)局接受的能力，并支持根據(jù)研究結(jié)果做出決策。
2024-04-12
在未經(jīng)治療的局部進(jìn)展期GC/GEJC患者中，新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療可顯著提高pCR率，但未能顯著轉(zhuǎn)化為EFS/OS生存獲益。?
