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美國食品藥品監(jiān)督管理局特殊控制指導(dǎo)原則內(nèi)容結(jié)構(gòu)分析及思考 解讀 其它

文章通過對美國食品藥品監(jiān)督管理局特殊控制指導(dǎo)原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容與我國產(chǎn)品注冊申報指導(dǎo)原則進(jìn)行對比,分析兩者的差異,討論對我國指導(dǎo)原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容的借鑒意義。

正電子發(fā)射斷層掃描存活心肌評估的圖像分析與解讀及其進(jìn)展 解讀 其它

本文就PET存活心肌評估中常用的軟件、圖像顯示、不同圖像分析方法及相關(guān)進(jìn)展進(jìn)行綜述。

結(jié)構(gòu)化教學(xué)法在孤獨癥譜系障礙兒童干預(yù)中的應(yīng)用分析 共識 其它

目的 運用結(jié)構(gòu)化教學(xué)法對孤獨癥譜系障礙兒童進(jìn)行干預(yù)并觀察其療效,為孤獨癥譜系障礙兒童制定個體化康復(fù)訓(xùn)練方案及其早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早期干預(yù)提供有效可靠的臨床依據(jù)。方法 將梧州市婦幼保健院兒童保健科于201

多準(zhǔn)則決策分析應(yīng)用于罕見病藥品臨床綜合評價的專家共識(2022) 共識 其它

藥品臨床綜合評價是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具。傳統(tǒng)衛(wèi)生技術(shù)評估可為藥品的臨床綜合評價提供方法學(xué)借鑒,但罕見病藥品往往缺乏充足的臨床試驗數(shù)據(jù),臨床價值和經(jīng)濟(jì)學(xué)評價難以用普通藥品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衡量,其特殊

宏基因組分析和診斷技術(shù)在急危重癥感染應(yīng)用的專家共識 其它

2019-02-12

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感染是急危重癥患者死亡的主要原因之一。近年來, 隨著新發(fā)病原微生物的出現(xiàn)、耐藥病原微生物的增多以及 免疫抑制宿主的增加,感染的發(fā)病率和死亡率仍居高不下, 膿毒癥 ( 嚴(yán)重感染 ) 患者病死率高達(dá) 50% [1-3]。最新調(diào)查研 究發(fā)現(xiàn),中國膿毒癥相關(guān)性標(biāo)化死亡率為66.7例/10萬人口, 全國每年共有膿毒癥相關(guān)性死亡病例近 103 萬例 [3]。重癥 感染起病急、進(jìn)展快、病原體復(fù)雜,短

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的計劃和報告指導(dǎo)原則 其它

2016-07-31

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雖然我國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Clinical Practice,GCP)中對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析進(jìn)行了原則要求,且國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布的有關(guān)藥物臨床試驗及其統(tǒng)計學(xué)的相應(yīng)技術(shù)指南也涉及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作的主要環(huán)節(jié),但針對數(shù)據(jù)管理計劃和報告、統(tǒng)計分析計劃和報告卻沒有詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)性建議。因此,本技術(shù)指導(dǎo)原則對此進(jìn)行了較為詳細(xì)的介紹和闡述,并提出具體要求

雙著絲粒染色體半自動化分析估算輻射生物劑量專家共識 共識 其它

2024-04-26

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為進(jìn)一步制定相關(guān)國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)支撐。

預(yù)防導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染臨床實踐指南的質(zhì)量評價與內(nèi)容分析 指南 其它

2023-08-16

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探討頸腰椎骨折患者行后路椎弓根螺釘內(nèi)固定治療中的護(hù)理要點及效果。方法 將150例行后路椎弓根螺釘內(nèi)固定治療的頸腰椎骨折患者隨機(jī)分為常規(guī)組(常規(guī)護(hù)理)和研究組(綜合護(hù)理干預(yù))各75例。結(jié)果 研究組住院期

2023 AACC 共識:糖尿病診斷和治療中實驗室分析的指南和建議 共識 其它

2023-07-20

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許多實驗室測試用于糖尿病的診斷和治療。支持這些檢測方法使用的科學(xué)證據(jù)的質(zhì)量差異很大。

2022 ELN建議:多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)在骨髓異常增生評估中的應(yīng)用—分析問題 共識 其它

多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)(MFC)是細(xì)胞減少伴疑似骨髓增生異常綜合征(MDS)患者骨髓檢查的重要輔助方法之一。MFC也可用于MDS患者治療過程中的隨訪??偨Y(jié)了MFC用于MDS診斷工作的分析問題建議。

PRISMA 擴(kuò)展聲明,用于報告納入醫(yī)療保健干預(yù)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析的系統(tǒng)評價:清單和解釋 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

PRISMA 聲明是一份報告指南,旨在提高系統(tǒng)評價和薈萃分析報告的完整性。作者已在全球范圍內(nèi)使用該指南來準(zhǔn)備發(fā)表評論。過去,這些報告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統(tǒng)評價的發(fā)展,其中一些只是

2021 ACMG技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):染色體微陣列分析,包括體質(zhì)疾病和腫瘤疾病的應(yīng)用 共識 其它

2021年10月,美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(ACMG)發(fā)布了染色體微陣列分析的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導(dǎo)原則(征求意見稿) 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步明確藥物臨床試驗中數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析計劃相關(guān)技術(shù)要求,我中心起草了《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

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