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WHO 指南:衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)的分析和使用:對(duì)孕產(chǎn)婦、新生兒、兒童和青少年衛(wèi)生項(xiàng)目管理者的指導(dǎo) 指南 其它

本指南描述了可通過(guò)健康管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的孕產(chǎn)婦、新生兒、兒童和青少年健康(MNCAH)指標(biāo)目錄。

FDA下一代測(cè)序 (NGS) 的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和分析驗(yàn)證的考慮 - 基于體外診斷 (IVD) 旨在幫助診斷疑似種系疾病 指導(dǎo)原則 其它

基因組測(cè)試領(lǐng)域是動(dòng)態(tài)的,建立在不斷增加的數(shù)據(jù)量和快速發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)之上。 雖然當(dāng)前的監(jiān)管方法適用于測(cè)量與疾病或病癥相關(guān)的有限數(shù)量的分析物的傳統(tǒng)診斷方法,但基因組測(cè)試中使用的新測(cè)序技術(shù)可以一次檢查數(shù)百萬(wàn)

FDA:評(píng)估胃 pH 依賴性藥物與減酸劑的相互作用:研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和臨床意義工業(yè)指南 指導(dǎo)原則 其它

酸還原劑 (ARA) 引起的胃 pH 值升高會(huì)影響口服藥物產(chǎn)品的溶解度和溶出度特性。因此,一種藥物與 ARA 的同時(shí)給藥可能會(huì)改變藥物的生物利用度,可能導(dǎo)致弱堿藥物的療效喪失或弱酸藥物的不良事件增加。

艾滋病合并肺結(jié)核、馬爾尼菲青霉病患者臨床及肺部影像學(xué)分析——評(píng)《艾滋病影像學(xué)診斷指南》 解讀 其它

2023-07-19

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艾滋病是由于艾滋病毒感染導(dǎo)致機(jī)體免疫功能的缺陷而出現(xiàn)相關(guān)的一系列臨床綜合征,即獲得性免疫缺陷綜合征。由于艾滋病患者機(jī)體免疫系統(tǒng)受到抑制,各種病原體趁虛而入,造成機(jī)體各種相關(guān)性疾病。結(jié)核分枝桿菌、馬爾尼

兒童先天性心臟病術(shù)后經(jīng)肺熱稀釋及持續(xù)脈搏輪廓分析心輸出量測(cè)定技術(shù)規(guī)范化使用專(zhuān)家共識(shí) 其它

術(shù)后低心輸出量綜合征是兒童先天性心臟病(CHD)術(shù)后較為嚴(yán)重的并發(fā)癥,積極進(jìn)行心輸出量監(jiān)測(cè),有利于早期識(shí)別及合理治療。經(jīng)肺熱稀釋?zhuān)═PTD)及持續(xù)脈搏輪廓分析(PiCCO)是目前兒童常用的監(jiān)測(cè)心輸出量

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2024年第3號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)療器械真實(shí)世界研究的規(guī)范開(kāi)展,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

維生素K覆蓋率的差距1印度新生兒的預(yù)防措施:對(duì)健康管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的二次分析的見(jiàn)解 共識(shí) 其它

2021-08-25

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盡管有操作指南,但證據(jù)表明,在印度,新生兒維生素K1預(yù)防并不常規(guī)。這項(xiàng)研究確定了該國(guó)新生兒維生素K1預(yù)防的覆蓋率。在印度,超過(guò)三分之一的新生兒沒(méi)有進(jìn)行維生素K1預(yù)防。它呼吁在全國(guó)范圍內(nèi)更有效地確定障礙

2024 FDA指南:M14 關(guān)于利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究的計(jì)劃、設(shè)計(jì)和分析的一般原則 指南 其它

該指南草案旨在簡(jiǎn)化包括真實(shí)世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的上市后藥物流行病學(xué)安全性研究的開(kāi)發(fā)和監(jiān)管評(píng)估。該指南還旨在提高研究方案和/或結(jié)果被衛(wèi)生當(dāng)局接受的能力,并支持根據(jù)研究結(jié)果做出決策。

新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療在局部進(jìn)展期胃或胃食管結(jié)合部腺癌中的療效及安全性:KEYNOTE-585研究的期中分析解讀 解讀 其它

2024-04-12

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在未經(jīng)治療的局部進(jìn)展期GC/GEJC患者中,新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療可顯著提高pCR率,但未能顯著轉(zhuǎn)化為EFS/OS生存獲益。?

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