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腫瘤患者抗PD-1/PD-L1治療繼發(fā)瘙癢管理的循證實(shí)踐 指導(dǎo)原則 其它

護(hù)士通過應(yīng)用最佳實(shí)踐證據(jù)，規(guī)范了抗PD-1/PD-L1治療繼發(fā)瘙癢管理行為，提高了護(hù)理管理質(zhì)量，改善了腫瘤患者的臨床結(jié)局。

PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑在泌尿男生殖系腫瘤臨床應(yīng)用的安全共識(shí) 共識(shí) 其它

免疫檢查點(diǎn)抑制劑（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了腫瘤治療的新浪花,已在多個(gè)瘤種獲批適應(yīng)證。ICI具有獨(dú)特的靶向作用于機(jī)體免疫系統(tǒng)而非腫瘤細(xì)胞的機(jī)制,可促進(jìn)機(jī)體效

《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》解讀 解讀 其它

近年來,以定量藥理學(xué)為基礎(chǔ)的模型化與仿真技術(shù)在新藥研發(fā)中的地位日益凸顯。2021年8月,FDA發(fā)布了《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》征求意見稿(以下

FDA支持PD-1/PD-L1抗體治療癌癥患者的替代給藥方案的基于藥代動(dòng)力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn) 指導(dǎo)原則 其它

本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關(guān)于使用基于藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來支持批準(zhǔn)程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死

基于PD-L1蛋白表達(dá)水平的胃癌免疫治療專家共識(shí)（2023年版） 共識(shí) 其它

旨在提高胃癌診治的科學(xué)性和規(guī)范性，尤其是指導(dǎo)基層醫(yī)生對(duì)免疫治療的選擇和應(yīng)用。

非小細(xì)胞肺癌PD-L1免疫組織化學(xué)檢測規(guī)范中國專家共識(shí) 其它

為更好地指導(dǎo)臨床檢測，中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤病理專業(yè)委員會(huì)肺癌學(xué)組召集國內(nèi)部分相關(guān)病理專家及臨床專家，就PD-L1免疫組化檢測的適應(yīng)證、檢測評(píng)估復(fù)雜性、多樣性及臨床檢測應(yīng)用注意事項(xiàng)等，參考國內(nèi)外相關(guān)指南及目

PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

本文為我中心組織編制了《PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可選給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

膀胱浸潤性尿路上皮癌PD-L1（SP263）免疫組織化學(xué)檢測病理專家共識(shí) 其它

與非肌層浸潤的膀胱尿路上皮癌相比，發(fā)生肌層浸潤的尿路上皮癌預(yù)后較差，出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移后其生存率更低，5年生存率僅為8.1%。傳統(tǒng)上肌層浸潤性膀胱癌的主要治療手段是膀胱根治手術(shù)與以鉑類為主的化療，但總體療效

FDA 行業(yè)指南：支持程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死亡配體 1 (PD-L1) 阻斷抗體治療癌癥患者的替代給藥方案的基于藥代動(dòng)力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

本文件提供了關(guān)于使用基于藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來支持替代藥物批準(zhǔn)的建議程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死亡配體 1 (PD-L1) 阻斷抗體的給藥方案。

關(guān)于公開征求《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可替換給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化抗PD-1/PD-L1抗體的臨床用藥劑量，提高患者依從性及總體生活質(zhì)量，并提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心組織起草了《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可替

帕博利珠單抗對(duì)比多西他賽治療PD-L1陽性的經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌：KEYNOTE-010研究及5年生存更新數(shù)據(jù)解讀 解讀 其它

KEYNOTE-010研究是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽、全球多中心、Ⅱ～Ⅲ期研究，比較帕博利珠單抗2 mg/kg、10 mg/kg與多西他賽在PD-L1陽性的經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌（non-small ce

循證建立PD-1抑制劑用于食管癌的藥物治療路徑 臨床路徑 其它

PD-1抑制劑用于晚期食管癌二線治療，指南推薦強(qiáng)度最大，證據(jù)最充分，卡瑞利珠單抗最具性價(jià)比，故作為藥學(xué)路徑中的優(yōu)選方案。?

美國頭頸協(xié)會(huì)立場聲明：PD-1抑制劑治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌 其它

美國頭頸學(xué)會(huì)發(fā)布立場聲明：關(guān)于使用PD-1抑制劑治療晚期皮膚鱗狀癌

2018 意大利專家共識(shí)聲明：優(yōu)化PD1抑制劑治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 其它

PD-1阻斷性抗體在治療自體肝細(xì)胞移植（ASCT）后復(fù)發(fā)和ASCT前和/或后期Brentuximab Vedotin以及至少接受三線治療后經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤方面取得重大進(jìn)展。本文主要針對(duì)優(yōu)化PD-1阻斷性抗體的應(yīng)用提出推薦意見。

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