2024 FDA指南：藥物、生物制品和組合產(chǎn)品使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的目的和內(nèi)容 指南 其它

本文件為行業(yè)和FDA工作人員提供了關(guān)于使用相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析（URRA）的目的和內(nèi)容的指導(dǎo)，以及如何使用URRA和其他信息來(lái)確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的人為因素（HF）數(shù)據(jù)需求，并支持營(yíng)銷申請(qǐng)。

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《葡萄糖檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《鎂檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2024 ERIC建議：慢性淋巴細(xì)胞白血病TP53突變分析（更新版） 其它 其它

在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)中，分析TP53畸變（缺失和/或突變）是治療決策指導(dǎo)流程的關(guān)鍵部分。本文是對(duì)2018年慢性淋巴細(xì)胞白血病TP53突變分析建議的更新，旨在幫助診斷醫(yī)生正確評(píng)估TP53突變狀

降低SSI發(fā)生率不能采取單一措施，應(yīng)基于證據(jù)制定規(guī)范化的感染預(yù)防管理方案，臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)用證據(jù)時(shí)應(yīng)結(jié)合臨床實(shí)際情況和患者意愿，制定規(guī)范的預(yù)防SSI的工作流程。

考慮到國(guó)內(nèi)此類系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析的數(shù)量正在快速增加，本文結(jié)合實(shí)例對(duì)該報(bào)告規(guī)范進(jìn)行解讀，旨在幫助國(guó)內(nèi)學(xué)者更好地理解與應(yīng)用TRIPODSRMA報(bào)告規(guī)范，以期幫助提高相關(guān)研究的整體質(zhì)量。

腫瘤二代測(cè)序生物信息學(xué)分析規(guī)范化管理江蘇專家共識(shí) 共識(shí) 其它

生物信息學(xué)分析是二代測(cè)序（NGS）技術(shù)中不可缺失的重要組成部分，對(duì)最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性起決定性作用。

對(duì)比晚發(fā)型系統(tǒng)性紅斑狼瘡(LSLE)與中青年型系統(tǒng)性紅斑狼瘡(ASLE)的流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查及治療方案,探究LSLE的臨床特征及診治特點(diǎn)。方法 收集2017年9月—

綜合分析甲流的流行病學(xué)特征，提出接種疫苗、使用藥物預(yù)防及治療、培養(yǎng)良好的生活習(xí)慣等防控建議，為下一輪的甲流防控提供科學(xué)依據(jù)。

根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，為推進(jìn)臨床試驗(yàn)期間安全信息匯總分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，在國(guó)家藥品監(jiān)

文章通過(guò)對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局特殊控制指導(dǎo)原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容與我國(guó)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)原則進(jìn)行對(duì)比，分析兩者的差異，討論對(duì)我國(guó)指導(dǎo)原則結(jié)構(gòu)及內(nèi)容的借鑒意義。

正電子發(fā)射斷層掃描存活心肌評(píng)估的圖像分析與解讀及其進(jìn)展 解讀 其它

本文就PET存活心肌評(píng)估中常用的軟件、圖像顯示、不同圖像分析方法及相關(guān)進(jìn)展進(jìn)行綜述。

目的 運(yùn)用結(jié)構(gòu)化教學(xué)法對(duì)孤獨(dú)癥譜系障礙兒童進(jìn)行干預(yù)并觀察其療效，為孤獨(dú)癥譜系障礙兒童制定個(gè)體化康復(fù)訓(xùn)練方案及其早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早期干預(yù)提供有效可靠的臨床依據(jù)。方法 將梧州市婦幼保健院兒童保健科于201

藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是藥品供應(yīng)保障決策的重要技術(shù)工具。傳統(tǒng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估可為藥品的臨床綜合評(píng)價(jià)提供方法學(xué)借鑒，但罕見(jiàn)病藥品往往缺乏充足的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)難以用普通藥品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衡量，其特殊

感染是急危重癥患者死亡的主要原因之一。近年來(lái)， 隨著新發(fā)病原微生物的出現(xiàn)、耐藥病原微生物的增多以及 免疫抑制宿主的增加，感染的發(fā)病率和死亡率仍居高不下， 膿毒癥 ( 嚴(yán)重感染 ) 患者病死率高達(dá) 50% [1-3]。最新調(diào)查研 究發(fā)現(xiàn)，中國(guó)膿毒癥相關(guān)性標(biāo)化死亡率為66.7例/10萬(wàn)人口， 全國(guó)每年共有膿毒癥相關(guān)性死亡病例近 103 萬(wàn)例 [3]。重癥 感染起病急、進(jìn)展快、病原體復(fù)雜，短