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藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的計劃和報告指導(dǎo)原則 其它

2016-07-31

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雖然我國《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Clinical Practice，GCP）中對藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析進(jìn)行了原則要求，且國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布的有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)及其統(tǒng)計學(xué)的相應(yīng)技術(shù)指南也涉及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作的主要環(huán)節(jié)，但針對數(shù)據(jù)管理計劃和報告、統(tǒng)計分析計劃和報告卻沒有詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)性建議。因此，本技術(shù)指導(dǎo)原則對此進(jìn)行了較為詳細(xì)的介紹和闡述，并提出具體要求

雙著絲粒染色體半自動化分析估算輻射生物劑量專家共識 共識 其它

2024-04-26

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為進(jìn)一步制定相關(guān)國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)支撐。

預(yù)防導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染臨床實(shí)踐指南的質(zhì)量評價與內(nèi)容分析 指南 其它

2023-08-16

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探討頸腰椎骨折患者行后路椎弓根螺釘內(nèi)固定治療中的護(hù)理要點(diǎn)及效果。方法 將150例行后路椎弓根螺釘內(nèi)固定治療的頸腰椎骨折患者隨機(jī)分為常規(guī)組(常規(guī)護(hù)理)和研究組(綜合護(hù)理干預(yù))各75例。結(jié)果 研究組住院期

2023 AACC 共識：糖尿病診斷和治療中實(shí)驗(yàn)室分析的指南和建議 共識 其它

2023-07-20

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許多實(shí)驗(yàn)室測試用于糖尿病的診斷和治療。支持這些檢測方法使用的科學(xué)證據(jù)的質(zhì)量差異很大。

2022 ELN建議：多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)在骨髓異常增生評估中的應(yīng)用—分析問題 共識 其它

多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)(MFC)是細(xì)胞減少伴疑似骨髓增生異常綜合征(MDS)患者骨髓檢查的重要輔助方法之一。MFC也可用于MDS患者治療過程中的隨訪?？偨Y(jié)了MFC用于MDS診斷工作的分析問題建議。

PRISMA 擴(kuò)展聲明，用于報告納入醫(yī)療保健干預(yù)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析的系統(tǒng)評價：清單和解釋 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

PRISMA 聲明是一份報告指南，旨在提高系統(tǒng)評價和薈萃分析報告的完整性。作者已在全球范圍內(nèi)使用該指南來準(zhǔn)備發(fā)表評論。過去，這些報告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統(tǒng)評價的發(fā)展，其中一些只是

2021 ACMG技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：染色體微陣列分析，包括體質(zhì)疾病和腫瘤疾病的應(yīng)用 共識 其它

2021年10月，美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(ACMG)發(fā)布了染色體微陣列分析的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步明確藥物臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析計劃相關(guān)技術(shù)要求，我中心起草了《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。

國內(nèi)《耐藥結(jié)核病化學(xué)治療指南（2019年）》與相關(guān)共識的特色及要點(diǎn)分析 解讀 其它

作者針對國內(nèi)《耐藥結(jié)核病化學(xué)治療指南（2019年）》（簡稱"《指南（2019）》"）與《中國耐多藥結(jié)核病和利福平耐藥結(jié)核病治療專家共識（2019年版）》的異同進(jìn)行具體分析,并與WHO相關(guān)指南進(jìn)行比對,

流式細(xì)胞術(shù)分析外周血淋巴細(xì)胞亞群在兒科的臨床應(yīng)用專家共識（2019版） 其它

流式細(xì)胞術(shù)檢測淋巴細(xì)胞亞群被越來越多地應(yīng)用于兒科臨床，對疾病的診斷、治療具有重要作用。然而，由于其結(jié)果判讀的復(fù)雜性，尚未能被臨床工作者充分認(rèn)識?！傲魇郊?xì)胞術(shù)分析外周血淋巴細(xì)胞亞群在兒科的臨床應(yīng)用共識”于2016年首次發(fā)表，經(jīng)普及推廣對臨床工作起到了很好的幫助。隨著技術(shù)的發(fā)展，為適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展和臨床應(yīng)用的需要，再次組織專家進(jìn)行更新。

半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源、凝血分析儀、磁療產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《凝血分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《磁療產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

臨床定量檢測方法分析總誤差的評估（WS/T?409—2024代替WS/T?409—2002） 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床定量檢測方法分析總誤差評估的方法。

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