已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到260條結(jié)果
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械真實世界研究設(shè)計和統(tǒng)計分析注冊審查指導原則的通告（2024年第3號） 指導原則 其它

為進一步引導醫(yī)療器械真實世界研究的規(guī)范開展，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《醫(yī)療器械真實世界研究設(shè)計和統(tǒng)計分析注冊審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

維生素K覆蓋率的差距1印度新生兒的預防措施：對健康管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的二次分析的見解 共識 其它

2021-08-25

暫無更新

盡管有操作指南，但證據(jù)表明，在印度，新生兒維生素K1預防并不常規(guī)。這項研究確定了該國新生兒維生素K1預防的覆蓋率。在印度，超過三分之一的新生兒沒有進行維生素K1預防。它呼吁在全國范圍內(nèi)更有效地確定障礙

2024 FDA指南：M14 關(guān)于利用真實世界數(shù)據(jù)進行藥物安全性評估的藥物流行病學研究的計劃、設(shè)計和分析的一般原則 指南 其它

該指南草案旨在簡化包括真實世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的上市后藥物流行病學安全性研究的開發(fā)和監(jiān)管評估。該指南還旨在提高研究方案和/或結(jié)果被衛(wèi)生當局接受的能力，并支持根據(jù)研究結(jié)果做出決策。

新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療在局部進展期胃或胃食管結(jié)合部腺癌中的療效及安全性：KEYNOTE-585研究的期中分析解讀 解讀 其它

2024-04-12

暫無更新

在未經(jīng)治療的局部進展期GC/GEJC患者中，新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療可顯著提高pCR率，但未能顯著轉(zhuǎn)化為EFS/OS生存獲益。?

共260條頁碼: 18/18頁15條/頁