2021-07-22
國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則《E2E：藥物警戒計劃》（下文簡稱E2E指導(dǎo)原則）中主要重點是要求藥品在提出上市許可申請時應(yīng)提供給藥品監(jiān)管機構(gòu)的藥物安全性說明和藥物警戒計劃，確保藥品上市后在適用人群
2024-10-25
本團隊結(jié)合具體案例，對GRADE在NMA中應(yīng)用的方法體系進行更新，以期為相關(guān)研究人員提供參考。
2024-10-03
共病理論認為，同時發(fā)生的疾病以一種增加疾病傳播、進展和不良健康結(jié)果的方式相互作用。不利的社會經(jīng)濟和環(huán)境條件促進了這種疾病或健康狀況的聚集和相互作用。
應(yīng)用系統(tǒng)進化分析作為HIV傳播關(guān)系證據(jù)的專家共識
共識
其它
2024-04-19
故意傳播HIV的事件盡管報道的不多，但后果嚴重、影響惡劣，有時還會形成生物恐怖事件，社會危害極大。
2024 APTA指南：腦癱兒童的三維儀器化步態(tài)分析
指南
其它
2024-04-01
本臨床實踐指南闡述了 3D-IGA 在為手術(shù)和非手術(shù)干預(yù)提供信息、識別節(jié)段/關(guān)節(jié)和平面之間的步態(tài)偏差以及評估干預(yù)措施有效性方面的效用。
2024-01-19
科學(xué)、系統(tǒng)的總結(jié)了院外心搏驟?；颊呒彝ゾ茸o的最佳證據(jù),為發(fā)生院外心搏驟停時第一目擊者實施家庭救護措施提供循證依據(jù)。
2023-12-04
唾液腺腫瘤種類繁多，推薦的治療方法也各不相同。治療前的檢查包括影像學(xué)和細胞病理學(xué)作為補充檢查，檢查對管理、指導(dǎo)治療至關(guān)重要。本文主要針對唾液腺癌細針細胞學(xué)檢查的適應(yīng)證及冷凍切片病理分析提供指導(dǎo)建議。
2023-04-12
分析國家集中帶量采購（以下簡稱“集采”）藥品在醫(yī)療機構(gòu)的短缺情況及原因，為優(yōu)化集采規(guī)則和完善藥品短缺供應(yīng)保障體系提出對策建議。
2022-12-23
歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(EAACI,European Academy of Allergy and Clinical Immunology)
在本章中，介紹了允許從小鼠淋巴造血組織（包括脾臟、外周淋巴結(jié)和胸腺）生成單細胞懸浮液的詳細方案
2022-11-25
目的：分析兒童應(yīng)用抗感染藥物治療發(fā)生不良反應(yīng)的影響因素。方法：選取2020年5月至2021年3月該院兒科收治的2065例應(yīng)用抗感染藥物治療患兒進行前瞻性研究。統(tǒng)計應(yīng)用抗感染藥物治療患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況
定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》。
本指南討論了在 ICH 成員監(jiān)管機構(gòu)提交的注冊申請中包含的分析程序驗證過程中需要考慮的要素。Q2(R2) 就如何推導(dǎo)和評估每個分析程序的各種驗證測試提供指導(dǎo)和建議。本指南作為術(shù)語及其定義的集合。這些術(shù)
2022-06-02
描述心理數(shù)據(jù)中多變量依賴結(jié)構(gòu)的統(tǒng)計網(wǎng)絡(luò)模型越來越受歡迎。這種相當新穎的統(tǒng)計技術(shù)需要特定的指導(dǎo)方針，以使研究界能夠使用它們。到目前為止，研究人員已經(jīng)提供了指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)估計及其準確性的教程。然而，目前在確定分
