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FDA 行業(yè)指南:支持程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死亡配體 1 (PD-L1) 阻斷抗體治療癌癥患者的替代給藥方案的基于藥代動力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

本文件提供了關(guān)于使用基于藥代動力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來支持替代藥物批準(zhǔn)的建議程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死亡配體 1 (PD-L1) 阻斷抗體的給藥方案。

WHO 康復(fù)干預(yù)措施包:模塊 1:簡介 文檔 其它

康復(fù)干預(yù)措施包包含簡介和七個疾病領(lǐng)域特定模塊,提供有關(guān)康復(fù)干預(yù)措施和相關(guān)所需資源的信息。疾病領(lǐng)域特定模塊的網(wǎng)絡(luò)附件提供(除其他外)有關(guān)康復(fù)干預(yù)措施包中所含干預(yù)措施所確定的證據(jù)的信息。

胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)臨床應(yīng)用醫(yī)藥專家共識 共識 其它

廣東省人民醫(yī)院專家就胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)的臨床應(yīng)用達(dá)到共識。

2021 國際臨床共識:神經(jīng)元蠟樣質(zhì)脂褐質(zhì)沉積癥1型(CLN1)的管理 其它

神經(jīng)元蠟樣質(zhì)脂褐質(zhì)沉積癥1型(CLN1)是一種遺傳性神經(jīng)元變性疾病。多為常染色體隱性遺傳。本文通過評估當(dāng)前證據(jù),針對CLN1的管理形成專家共識。

醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄1 政策 其它

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》,開展醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管,國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險程度制定并動態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄1。

E8(R1)英文版 其它 其它

為推動ICH三級指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,我中心擬定了《E8(R1):臨床研究的一般考慮》實施建議,同時組織翻譯中文版。

E8(R1)中文版 其它 其它

為推動ICH三級指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,我中心擬定了《E8(R1):臨床研究的一般考慮》實施建議,同時組織翻譯中文版。

2015年心肺復(fù)蘇指南更新—夜鷹解讀(1) 其它

對于院外心臟驟?;颊?,第一目擊者能否最大程度的參與到急救中,是決定生存率的關(guān)鍵因素之一。因此,歷來心肺復(fù)蘇指南會在非專業(yè)施救者即公眾心肺復(fù)蘇操作實踐中會給予重點闡述,并逐漸簡化,最以大程度的提高第一目擊者心肺復(fù)蘇實施比例。針對2015年心肺復(fù)蘇指南中的非專業(yè)施救者心肺復(fù)蘇的幾個關(guān)鍵問題和重大變更,夜鷹嘗試為大家解讀一下,分享最新科學(xué)建議。

廣東省胰高糖素樣肽1受體激動劑(GLP-1RA)臨床快速綜合評價專家共識 共識 其它

廣東省胰高糖素樣肽1受體激動劑(GLP-1RA)臨床快速綜合評價專家共識

FDA:Q9(R1) 質(zhì)量風(fēng)險管理 指導(dǎo)原則 其它

風(fēng)險管理原則在商業(yè)和政府的許多領(lǐng)域得到有效利用,包括金融、保險、職業(yè)安全、公共衛(wèi)生、藥物警戒,以及監(jiān)管這些行業(yè)的機(jī)構(gòu)。 在制藥行業(yè),ICH Q9 的原則和框架,加上支持該指南的官方 ICH 培訓(xùn)材料,

2022 德國 S1 指南:接觸性皮炎 指南 其它

接觸性皮炎是由外部因素引發(fā)的暴露部位表皮和真皮的炎癥。兩種主要形式是刺激性和過敏性接觸性皮炎,除了會顯著降低生活質(zhì)量外,還會導(dǎo)致顯著的健康和社會經(jīng)濟(jì)成本。病史和臨床表現(xiàn)對于必要的診斷措施是決定性的。通

2022 S1 指南:白癜風(fēng)的診斷和治療 指南 其它

白癜風(fēng)是一種常見的皮膚病,其特征是免疫介導(dǎo)的黑素細(xì)胞破壞。非節(jié)段性白癜風(fēng)是最常見的臨床亞型,通常具有慢性病程,并經(jīng)常對受影響的患者造成重大的心理社會后果。早期識別、對合并癥的認(rèn)識、對疾病程度和活動的精

S1 皮膚血管肉瘤指南 – 2021 年更新 指南 其它

本指南重點關(guān)注惡性皮膚血管肉瘤,包括慢性淋巴水腫引起的血管肉瘤和放療后的血管肉瘤。

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