2019-07-29
腸促胰島素類似物，如胰高血糖素樣肽-1受體激動劑 (GLP-1 RAs)用于糖尿病的管理具有額外的血糖管理益處。不過這類藥物的獲批狀態(tài)和可獲得性在全球范圍內(nèi)差異很大。本文主要針對南亞地區(qū)應(yīng)用GLP-1 RAs治療2型糖尿病的相關(guān)內(nèi)容提供共識建議。
2024-01-10
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
餐后1小時血糖用于高血糖診斷的新標準
標準
其它
2024-05-24
科學家在收集了40多年有關(guān)口服葡萄糖耐量測試后1小時血糖對于中度高血糖和2型糖尿病的診斷證據(jù)，正式提出餐后1小時血糖用于高血糖診斷的新標準。
此次修訂旨在為可應(yīng)用于藥品質(zhì)量不同方面的質(zhì)量風險管理原則和工具提供指導(dǎo)。該指南取代了 2022 年 6 月 15 日發(fā)布的指南草案“Q9(R1) 質(zhì)量風險管理”。
【中文】ICH指導(dǎo)原則：質(zhì)量風險管理Q9(R1)
指導(dǎo)原則
其它
2023-01-18
本文件為企業(yè)和監(jiān)管部門提供質(zhì)量風險管理的原則以及一些質(zhì)量風險管理工具，這些原則和工具促進企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)對原料藥及制劑（藥品）在其生命周期中的質(zhì)量做出更有效和一致的基于風險的決策。
【英文】ICH指導(dǎo)原則：質(zhì)量風險管理Q9(R1)
指導(dǎo)原則
其它
2023-01-18
本文件為企業(yè)和監(jiān)管部門提供質(zhì)量風險管理的原則以及一些質(zhì)量風險管理工具，這些原則和工具促進企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)對原料藥及制劑（藥品）在其生命周期中的質(zhì)量做出更有效和一致的基于風險的決策。
1型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)是一種多系統(tǒng)遺傳疾病，易患良性和惡性腫瘤。鑒于致癌潛力，長期監(jiān)測對NF1患者很重要。已經(jīng)制定了 NF1護理及其具體表現(xiàn)的建議，但缺乏與常規(guī)護理的整合。本指南旨在吸
2022-11-01
心房顫動是最常見的持續(xù)性心律失常，與中風和全身性血栓栓塞風險的顯著增加有關(guān)。隨著 2009 年第一個非維生素 K 拮抗劑直接口服抗凝劑 (NOAC) 的成功推出，維生素 K 拮抗劑在大多數(shù)臨床環(huán)境中的
真菌（1-3）-β-D葡聚糖測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《真菌（1-3）-β-D葡聚糖測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-06-27
小腿急性或慢性發(fā)紅是就診和就診的常見原因。鑒別診斷通常具有挑戰(zhàn)性。本指南的目的是確定小腿急性或慢性、單側(cè)或雙側(cè)發(fā)紅的鑒別診斷標準和程序。找到正確的診斷對于選擇適當?shù)闹委熤陵P(guān)重要，并且有助于減少抗生素的
2022年4月，加拿大醫(yī)學遺傳學家學會(CCMG)發(fā)布了卵巢癌BRCA1／2腫瘤檢測指南，主要目的是提供卵巢癌中基于下一代基因測序BRCA1/2腫瘤檢測的分析前、分析以及分析后的考慮因素和建議。
2020-09-01
肝移植是治療所有類型肝衰竭，某些非肝衰竭指征和肝癌的非常成功的治療方法。大多數(shù)轉(zhuǎn)診來自二級保健。由兩部分組成的指南的第一部分概述了要推薦的人以及應(yīng)該如何推薦，包括患者詳細信息和其他問題，例如與酗酒和濫
