本指南描述了 FDA 關(guān)于受聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act) 約束的醫(yī)用 X 射線成像設(shè)備的監(jiān)管政策以及適用于醫(yī)療設(shè)備和電子產(chǎn)品的 FDA 法規(guī)。在本指南中,F(xiàn)DA 正在尋求協(xié)
2022-08-27
紅細(xì)胞生成性原卟啉癥和X連鎖原卟啉病是漢奸的遺傳性光損傷,本文主要針對紅細(xì)胞生成性原卟啉癥和X連鎖原卟啉病的診斷、檢測以及治療提供遵循共識指導(dǎo)。
關(guān)于恩格列凈(Jardiance)治療射血分?jǐn)?shù)保留或輕度降低的慢性心力衰竭的循證建議。
2024-12-15
本共識旨在為雙平面X線輔助THA術(shù)前三維規(guī)劃技術(shù)的規(guī)范化應(yīng)用提供指導(dǎo)和參考。

2023-05-01
本文主要針對XLH的診斷、多學(xué)科管理以及從兒童到成人的過渡護(hù)理提供共識指導(dǎo)。
2023-05-01
本文主要針對XLH的診斷、多學(xué)科管理以及從兒童到成人的過渡護(hù)理提供共識指導(dǎo)。
使用基于人工智能的軟件作為胸部 X 光檢查的醫(yī)療設(shè)備:韓國胸部放射學(xué)會的意見書
2025-01-06
歐洲經(jīng)皮心血管介入學(xué)會(EAPCI,European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions)
復(fù)雜冠狀動脈疾病的發(fā)病率(CAD)和心力衰竭(HF)隨著人口老齡化和合并癥負(fù)擔(dān)的增加而增加。本文主要針對左心室射血分?jǐn)?shù)降低不適合手術(shù)血運(yùn)重建患者的高危經(jīng)皮冠狀動脈介入治療提供共識指導(dǎo)。
2024-08-20
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像(PET/CT)系統(tǒng)做檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行性能保障,包括維護(hù)保養(yǎng)、性能檢測、機(jī)房環(huán)境安全保障。
2021-03-11
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院國家心血管病中心阜外醫(yī)院心內(nèi)科心血管疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
自《2017美國心臟病學(xué)會(ACC)專家共識決策路徑:優(yōu)化心力衰竭的治療》發(fā)布以來,隨著新的治療方式的出現(xiàn),射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)的治療手段也不斷擴(kuò)展。
2025-03-12
該框架支持監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在適應(yīng)乳腺攝影技術(shù)進(jìn)步的同時,解決后勤和運(yùn)營挑戰(zhàn)。
該方案中有詳細(xì)的研究程序(例如招募、隨訪、實(shí)驗(yàn)室)、其他特定于研究的指導(dǎo)(例如倫理考慮、統(tǒng)計分析)和“實(shí)施提示”框,其中包括進(jìn)一步有用的細(xì)節(jié)和/或適應(yīng)考慮因素本地上下文的協(xié)議。
關(guān)于布羅索尤單抗(商品名:Crysvita)治療兒童和青少年 X 連鎖低磷血癥的循證推薦。

關(guān)于布羅索尤單抗(Burosumab,商品名:Crysvita)治療兒童和青少年 X 連鎖低磷血癥的循證推薦。
2023-12-25
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿。