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申報(bào)資料電子光盤技術(shù)要求(征求意見稿) 政策 其它

為落實(shí)“放管服”改革要求,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),推進(jìn)藥品注冊申請電子申報(bào)工作,國家藥監(jiān)局組織起草了相關(guān)征求意見稿文件。

SQUIRE 2.0(質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告卓越標(biāo)準(zhǔn)):從詳細(xì)的共識過程修訂的出版指南 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

自 2008 年發(fā)布質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告卓越標(biāo)準(zhǔn) (SQUIRE 1.0) 指南以來,該領(lǐng)域的科學(xué)取得了長足的進(jìn)步。在這份手稿中,我們描述了 SQUIRE 2.0 的開發(fā)及其關(guān)鍵組件。我們在 2012 年至

更年期癥狀及其決定因素的跨文化比較方法概述:加強(qiáng)更年期和衰老報(bào)告 (STRROMA) 研究的指南 指南 其它

2022-09-01

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本文回顧了更年期癥狀跨文化研究中使用的方法,目的是制定建議以促進(jìn)跨文化比較更年期癥狀。它提供了對現(xiàn)有方法的概述,并用于介紹對中年時(shí)血管舒縮、心理、軀體和性癥狀的四項(xiàng)獨(dú)立審查。這些評論基于對 2004

加強(qiáng)遺傳風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測研究的報(bào)告:GRIPS 聲明 指南 其它

2022-09-01

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加強(qiáng)遺傳風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測研究的報(bào)告:GRIPS 聲明

提高研究質(zhì)量的生物樣本報(bào)告 (BRISQ) 指南 其它

2022-09-01

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人類生物樣本經(jīng)過收集、處理和儲存,可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果和重現(xiàn)科學(xué)結(jié)果的能力。目前,科學(xué)出版物和監(jiān)管提交中報(bào)告的生物樣本分析前條件的特定信息

非劣效性和等效性隨機(jī)試驗(yàn)的報(bào)告:CONSORT 2010 聲明的擴(kuò)展 指南 其它

2022-09-01

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CONSORT(報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn))聲明,包括檢查表和流程圖,是為幫助作者改進(jìn)隨機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點(diǎn)是對 2 個(gè)平行組進(jìn)行單獨(dú)隨機(jī)試驗(yàn),以評估一

帕金森病深部腦刺激研究的發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)指南 (Guide4DBS-PD) 指南 其它

2022-09-01

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帕金森病深部腦刺激研究的發(fā)表標(biāo)準(zhǔn)指南 (Guide4DBS-PD)

STROCSS 2021:加強(qiáng)手術(shù)隊(duì)列、橫斷面和病例對照研究的報(bào)告 指南 其它

2022-09-01

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簡介:加強(qiáng)外科隊(duì)列研究報(bào)告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定,旨在提高外科觀察性研究的報(bào)告質(zhì)量,并于 2019 年更新。手術(shù),我們旨在更新 STROCSS 2019 指南。

PRISMA 擴(kuò)展聲明,用于報(bào)告納入醫(yī)療保健干預(yù)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析的系統(tǒng)評價(jià):清單和解釋 指南 其它

2022-09-01

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PRISMA 聲明是一份報(bào)告指南,旨在提高系統(tǒng)評價(jià)和薈萃分析報(bào)告的完整性。作者已在全球范圍內(nèi)使用該指南來準(zhǔn)備發(fā)表評論。過去,這些報(bào)告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統(tǒng)評價(jià)的發(fā)展,其中一些只是

臨床藥代動力學(xué)研究報(bào)告指南:ClinPK 聲明 指南 其它

2022-09-01

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背景和目標(biāo):所有研究的透明報(bào)告對于評估任何研究的有效性都是必不可少的。報(bào)告指南適用于多種類型的研究并得到認(rèn)可,但缺乏臨床藥代動力學(xué)研究。此類工具促進(jìn)了對最終用戶的最小信息集的一致報(bào)告,并促進(jìn)了研究的知

針灸臨床試驗(yàn)干預(yù)報(bào)告修訂標(biāo)準(zhǔn) (STRICTA):擴(kuò)展 CONSORT 聲明 指南 其它

2022-09-01

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Hugh MacPherson 及其同事提出了一個(gè)更新的報(bào)告指南,稱為 STICTA,它代表針灸臨床試驗(yàn)中報(bào)告干預(yù)的修訂標(biāo)準(zhǔn)。

STARE-HI – 關(guān)于健康信息學(xué)評估研究報(bào)告的聲明 指南 其它

2022-09-01

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背景:我們之前設(shè)計(jì)并發(fā)布了一份名為 STARE-HI 的健康信息學(xué)評估研究報(bào)告指南,該指南得到了 IMIA 和 EFMI 的正式認(rèn)可。

報(bào)告定性研究的綜合標(biāo)準(zhǔn) (COREQ):訪談和焦點(diǎn)小組的 32 項(xiàng)清單 指南 其它

2022-09-01

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背景:定性研究探索臨床醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者、政策制定者和消費(fèi)者遇到的復(fù)雜現(xiàn)象。盡管有部分清單可用,但對于任何類型的定性設(shè)計(jì)都沒有統(tǒng)一的報(bào)告框架。

隨機(jī)對照研究中患者報(bào)告結(jié)局報(bào)告規(guī)范拓展(CONSORT-PRO) 指南 其它

2021-10-01

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CONSORT(聯(lián)合試驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn))聲明旨在改進(jìn)隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)的報(bào)告;然而,它缺乏關(guān)于患者報(bào)告結(jié)果 (PRO) 報(bào)告的指導(dǎo),這些結(jié)果在試驗(yàn)中通常報(bào)告不足,從而限制了這些數(shù)據(jù)的價(jià)值。在本文中,我們

醫(yī)療保健模擬研究報(bào)告指南:CONSORT 和 STROBE 語句的擴(kuò)展 其它

2021-09-02

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簡介:基于模擬的研究 (SBR) 正在迅速擴(kuò)展,但報(bào)告質(zhì)量需要改進(jìn)。為了讓讀者批判性地評估一項(xiàng)研究,需要清楚地報(bào)告研究的要素。我們的目標(biāo)是通過擴(kuò)展報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn) (CONSORT) 和加強(qiáng)流行病學(xué)觀

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