本指南為希望在部門級別或原始簽署機(jī)構(gòu)的審查紀(jì)律范圍內(nèi)尋求復(fù)議請求的簡化新藥申請 （ANDA） 申請人的程序提供了建議。
本指南適用于血液采集、處理和儲存系統(tǒng)的制造商。本指南中的建議不適用于用于制造富含血小板血漿或用于輸血以外治療目的的類似產(chǎn)品的設(shè)備。
2024-10-17
本文是Takotsubo綜合征共識報(bào)告的第一部分（第1部分），涵蓋了與TTS相關(guān)的診斷和治療挑戰(zhàn)以及應(yīng)對這些挑戰(zhàn)的一些建議。
2024 FDA指南：某些注射劑藥品的配藥臨時(shí)政策
指南
其它
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）或我們）宣布推出一份名為“某些注射劑藥品復(fù)合的臨時(shí)政策”的最終行業(yè)指南。
蘇黃止咳膠囊治療呼吸系統(tǒng)疾病臨床應(yīng)用專家共識
共識
其它
2024-10-17
該共識進(jìn)一步明確了蘇黃止咳膠囊治療咳嗽變異性哮喘和感冒后咳嗽的適應(yīng)證、中醫(yī)證候、用法用量等，說明其臨床安全性，旨在推進(jìn)規(guī)范用藥，促進(jìn)蘇黃止咳膠囊的臨床合理應(yīng)用。
皮質(zhì)類固醇常用于腫瘤治療，許多患者需要短期或長期皮質(zhì)類固醇治療。本文主要針對老年癌癥患者的皮質(zhì)類固醇治療提供指導(dǎo)建議。
2024-10-17
葉天士臨床用藥不拘于成方，在經(jīng)方的基礎(chǔ)上靈活化裁，對逍遙散、小建中湯等經(jīng)典方均有所發(fā)揮，圍繞其組方核心，取血肉有情之品溫潤之效，補(bǔ)而不燥，以通補(bǔ)為原則，自創(chuàng)諸多丸劑，尤以蒼附導(dǎo)痰丸為后世醫(yī)家所推崇。
內(nèi)鏡在炎癥性腸?。↖BD）患者的診斷、疾病活動(dòng)性監(jiān)測、治療反應(yīng)評估、發(fā)育不良監(jiān)測、術(shù)后評估和介入治療中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。本文主要針對IBD 患者的內(nèi)鏡診斷和管理提供指導(dǎo)建議。
本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗(yàn)中收集一組核心患者報(bào)告臨床結(jié)果的建議，以及選擇儀器和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)注意事項(xiàng)。雖然本指南側(cè)重于患者報(bào)告結(jié)果 (PRO) 指標(biāo)，但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他臨
本指南旨在提供一個(gè)框架，用于考慮是否以及何種類型的長期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備（本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”）對新生兒的安全性，如果是，哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)
2024-10-17
世衛(wèi)組織強(qiáng)調(diào)初級衛(wèi)生保健重要性，CRISP 指南為初級衛(wèi)生保健研究報(bào)告提供新工具，涵蓋關(guān)鍵概念和價(jià)值觀，鼓勵(lì)研究人員使用以滿足讀者需求并促進(jìn)初級衛(wèi)生保健發(fā)展。
2024 WHO：風(fēng)險(xiǎn)溝通和社區(qū)參與準(zhǔn)備和應(yīng)對工具包：寨卡病毒
其它
其它
該工具包是一套全面的實(shí)用工具和資源，它是關(guān)于一系列疾病和應(yīng)對領(lǐng)域的 RCCE 準(zhǔn)備和響應(yīng)的一套工具包之一。
乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-10-17
為進(jìn)一步規(guī)范乳房植入體醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《乳房植入體產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
2024-10-17
通過推廣系統(tǒng)性和基于證據(jù)的診斷和管理方法，該共識旨在支持臨床醫(yī)生有效識別和治療哮喘患者的過敏性鼻炎，從而改善整體疾病管理和患者福祉。
2024-10-17
文主要針對Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解（SJS/TEN）的診斷和治療提供指導(dǎo)，最為指南的第2部分，主要內(nèi)容涉及急性期和急性期后表皮壞死松解（EN）的支持治療。
